Натрия аденозинтрифосфат-Виал (Sodium adenosintriphosphate-Vial)

Раствор для внутривенного введения

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Трифосаденина динатрия тригидрат — 11,9 мг,

в пересчете на аденозинтрифосфорную кислоту — 10,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия карбонат — 4,4 мг, натрия гидрокарбонат — 8,0 мг, динатрия эдетат — 0,2 мг, пропиленгликоль — 0,1 мл, вода для инъекций — до 1,0 мл.

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Отследить кинетику парентерально введенного препарата Натрия аденозинтрифосфат-Виал не представляется возможным из-за высокого напряжения разнообразных реакций, происходящих с участием собственного АТФ. Период полувыведения короткий (менее 10 сек). Вместе с тем известно, что натрия аденозинтрифосфат быстро распадается в месте введения на аденозин и фосфатные остатки, которые в дальнейшем используются для синтеза новых молекул АТФ.

Метаболическое средство; оказывает антигипертензивное и антиаритмическое действие, расширяет коронарные и мозговые артерии. Является естественным макроэргическим соединением. Образуется в организме в результате окислительных реакций и в процессе гликолитического расщепления углеводов. Содержится во многих органах и тканях, но более всего — в скелетной мускулатуре.

Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей. Расщепляясь на аденозиндифосфат (АДФ) и неорганический фосфат, трифосаденин высвобождает большое количество энергии, используемой для сокращения мышц, синтеза белка, мочевины, промежуточных продуктов обмена и др. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез аденозинтрифосфата (АТФ). Под влиянием трифосаденина происходит снижение артериального давления (АД) и расслабление гладкой мускулатуры, улучшаются проведение нервных импульсов в вегетативных ганглиях и передача возбуждения с n. vagus на сердце, повышается сократимость миокарда. Трифосаденин подавляет автоматизм синусо-предсердного узла и волокон Пуркинье (блокада кальциевых каналов и увеличение проницаемости для ионов калия).

Купирование пароксизмов наджелудочковых тахикардий (исключая фибрилляцию и/или трепетание предсердий).

·      Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;

·      Острый инфаркт миокарда;

·      Тяжелая артериальная гипотензия;

·      Выраженная (ЧСС менее 50 уд/мин) или клинически значимая брадикардия в межприступный период;

·      Синдром слабости синусового узла;

·      Атриовентрикулярная блокада ІІ–ІІІ степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма);

·      Хроническая обструктивная болезнь легких;

·      Бронхиальная астма;

·      Синдром удлиненного интервала QT;

·      Острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

·      Беременность, период грудного вскармливания;

·      Возраст до 18 лет;

·      Одновременное применение с дипиридамолом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью

Брадикардия в межприступный период, атриовентрикулярная блокада І степени, блокада ножек пучка Гиса, фибрилляция и трепетание предсердий, артериальная гипотензия, ишемическая болезнь сердца, гиповолемия, перикардит, стеноз клапанов сердца, артериовенозный шунт «слева-направо», недостаточность мозгового кровообращения, состояние после трансплантации сердца (менее 1 года).

Строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Применение препарата Натрия аденозинтрифосфат-Виал во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Данные о выделении трифосаденина в грудное молоко отсутствуют.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Только для внутривенного введения!

Вводят внутривенно болюсно быстро в центральную или крупную периферическую вену 3 мг (0,3 мл) препарата в течение 2 сек под контролем электрокардиограммы и АД; при необходимости (отсутствии терапевтического эффекта) через 1ؘ–2 минуты введение повторяют и вводят 6 мг (0,6 мл) препарата, при необходимости через 1–2 мин — 12 мг (1,2 мл) препарата. Введение больших доз не рекомендуется.

Введение прекращают при развитии атриовентрикулярной блокады на любом из этапов введения препарата.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — более 1/10; часто — более 1/100 и менее 1/10; нечасто — более 1/1000 и менее 1/100; редко — более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко — более 1/10000; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — приливы крови к коже лица, ощущение дискомфорта в грудной клетке (ощущение «сдавления», боль), брадикардия, остановка синусового узла, атриовентрикулярная блокада, различные предсердные и желудочковые экстрасистолы, желудочковая тахикардия; нечасто — синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко — фибрилляция предсердий, тяжелая брадикардия, не купирующаяся введением атропина и требующая постановки искусственного водителя ритма, фибрилляция желудочков, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»; частота неизвестна — выраженное снижение АД, асистолия/остановка сердца, иногда со смертельным исходом (у пациентов с ишемической болезнью сердца), удлинение интервала QT.

Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, головокружение, различные фобии; нечасто — ощущение «давления» в голове; очень редко — транзиторное повышение внутричерепного давления; частота неизвестна — потеря сознания/обморок, судороги (особенно у предрасположенных пациентов).

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Нарушения со стороны дыхательной системы: очень часто — одышка; нечасто — учащенное дыхание; очень редко — бронхоспазм; частота неизвестна — дыхательная недостаточность, апноэ/остановка дыхания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота; нечасто — металлический привкус во рту; частота неизвестна — рвота.

Аллергические реакции: частота неизвестна — анафилактические реакции (включая ангионевротический отек и кожные реакции, такие как крапивница, кожная сыпь).

Прочие: нечасто — повышенное потоотделение, слабость; очень редко — реакции в месте введения (ощущение «покалывания»).

Дипиридамол — усиливает действие трифосаденина, в некоторых случаях вплоть до асистолии, поэтому не рекомендуется одновременное введение препаратов. При необходимости введения трифосаденина, необходимо прекратить лечение дипиридамолом за 24 часа до введения трифосаденина или снизить его дозу.

Производные пурина (кофеин и теофиллин) и ксантинола никотинат — аминофиллин, теофиллин и другие ксантины являются конкурентными антагонистами трифосаденина, их применения следует избегать в течение 24 часов перед введением трифосаденина.

Ксантинсодержащие продукты (в т.ч. чай, кофе, шоколад) не следует употреблять за 12 часов до введения препарата.

Карбамазепин может усиливать угнетающее действие трифосаденина на атриовентрикулярное проведение, что может привести к полной атриовентрикулярной блокаде.

Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Симптомы: головокружение, выраженное снижение АД, кратковременная потеря сознания, брадикардия, асистолия, аритмия.

Лечение: введение препарата немедленно прекращают (из-за короткого периода полувыведения побочные эффекты быстро проходят). При необходимости возможно введение ксантинов (теофиллин, аминофиллин), которые являются конкурентными антагонистами трифосаденина и снижают его действие.

Введение препарата Натрия аденозинтрифосфат-Виал проводить только внутривенно под медицинским наблюдением, при контроле функции сердца и АД.

Из-за риска развития артериальной гипотензии препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с ишемической болезнью сердца, гиповолемией, перикардитом, стенозом клапанов сердца, артериовенозным шунтом «слева-направо», недостаточностью мозгового кровообращения.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда, с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, нарушением проводящей системы сердца (атриовентрикулярная блокада І степени, блокада ножек пучка Гиса) из-за возможности их усугубления при введении препарата.

При развитии стенокардии, выраженной брадикардии, артериальной гипотензии, дыхательной недостаточности или асистолии/остановки сердца, введение препарата необходимо прекратить.

Препарат может вызывать судороги у предрасположенных пациентов (судороги в анамнезе различного происхождения).

У пациентов с недавней трансплантацией сердца (менее 1 года) повышена чувствительность к препарату, необходимо соблюдать осторожность.

Препарат содержит натрий, что следует учитывать пациентам, соблюдающим диету по ограничению натрия (поваренной соли).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние Натрия аденозинтрифосфат-Виал на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл.

По 1 мл препарата в ампулу из бесцветного нейтрального стекла (гидролитический класс І), с точкой разлома.

По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/термолакированной пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Отпускают по рецепту.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Норт Чайна Фармасьютикал Групп Формьюлэйшн Ко. Лтд, Китай

(North China Pharmaceutical Group Formulation Со. Ltd, China)

№ 6 East Нuауао Street, East Heping Road, Shijiazhuang, Hebei, China

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ВИАЛ»

109316, Россия, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1

Тел./факс: (495) 725-58-17