Натрия фторид (Sodium fluoride)

0.009 ‰
Инструкция по медицинскому применению
Натрия фторид (таблетки для рассасывания для детей, 1.1 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N016088/01
Дата последнего изменения: 03.02.2020
Особые отметки:
Отпускается без рецепта

Содержание

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые.

Таблетки для рассасывания для детей.

Состав

Одна таблетка для рассасывания для детей апельсиновая содержит:

Активное вещество:

Натрия фторид — 1,1 мг;

Вспомогательные вещества:

Маннитол — 203,28 мг, аспартам — 2,2 мг, кремния диоксид — 3,3 мг, магния стеарат — 4,4 мг, крахмал кукурузный — 4,4 мг, апельсиновая вкусовая добавка — 1,1 мг, краситель желтый «солнечный закат» (E110) — 0,22 мг.

Одна таблетка для рассасывания для детей содержит:

Активное вещество:

Натрия фторид — 2,2 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 68,0 мг, кальция стеарат — 1,0 мг, крахмал картофельный — 28,8 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг

Круглые плоскоцилиндрические таблетки оранжевого цвета с более темными вкраплениями, с фаской, с апельсиновым запахом.

Таблетки для рассасывания для детей 2,2 мг

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — 93–97%. TCmax — 4 ч. При любой дозе 50% поступившего фтора накапливается в твердых тканях зуба и костной ткани. Накопление в органах или мягких тканях не наблюдается.

Выводится почками (не участвующий в процессе образования костной ткани фторид).

Фармакодинамика

Натрия фторид является противокариесным профилактическим средством (особенно у детей и подростков). Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов — фторапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета. Тормозит образование молочной кислоты из углеводов.

Показания

Профилактика кариеса зубов у детей в возрасте от 2 до 14 лет (если концентрация фтора в питьевой воде не превышает 0,7 мг/л).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипотиреоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), печеночная и/или почечная недостаточность.

Беременность, период лактации.

Детский возраст до 2 лет.

Проживание в местности с достаточным содержанием фтора в воде (выше 0,7 мг/мл).

Таблетки натрия фторида для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг содержат аспартам — источник фенилаланина. Данный препарат не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.

Таблетки натрия фторида для рассасывания для детей 2,2 мг содержат лактозу. Данный препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 1 таблетке (1,1 мг) 1 раз в день.

Детям старше 6 лет — по 1 таблетке (2,2 мг) или 2 таблетки (1,1 мг) 1 раз в день.

Препарат рекомендуется принимать перед сном после чистки зубов. Таблетку держат во рту до полного рассасывания.

Длительность лечения по крайней мере 250 дней в году, ежегодно до 15‑летнего возраста.

Не рекомендуется одновременно применять лекарственные средства, содержащие кальций.

Побочные действия

Тошнота, рвота, снижение аппетита, повышенная утомляемость, головная боль, диарея, окостенение мест прикрепления сухожилий и связок, гипотиреоз (при длительном применении), аллергические реакции, ринит, эозинофилия, кожная сыпь, флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление желтых, коричневых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов).

Взаимодействие

Всасывание натрия фторида снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку); антациды рекомендуется применять не ранее чем за 2 ч до приема натрия фторида.

Витамины A и D способствуют развитию эктопической кальцификации.

Передозировка

Симптомы

Слезотечение, гиперсаливация, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, боли в нижних конечностях, артралгии, повышенная утомляемость, миоз, нарушение зрения, слабость, миастения, тремор, судороги, повышение температуры тела, тахикардия, снижение артериального давления, дыхательная недостаточность, остановка дыхания.

Лечение

Введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата, молоко) для осаждения фторидов; промывание желудка закисленной водой или 1% раствором натрия хлорида, назначение солевых слабительных, в/в введение электролитов (20 мл 10–20% раствора кальция глюконата), витаминов; симптоматическая терапия, контроль концентрации кальция в крови; гемодиализ.

Особые указания

Не превышайте рекомендуемые дозы и соблюдайте указания стоматолога.

Проследите за тем, чтобы ребенок не получал фтора дополнительно, принимая одновременно другие препараты или пищевые добавки.

Применение у детей до 6 лет требует специального контроля.

Во избежание развития флюороза желательно регулярно проводить стоматологический осмотр зубов у ребенка не реже чем 1–2 раза в год.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

Таблетки для рассасывания для детей 2,2 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

По 250 таблеток во флаконе из пластмассы.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Производитель

АО «Гриндекс»

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV‑1057, Латвия

Телефон: +371 67083205

Факс: +371 67083505

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Организация, принимающая претензии

ООО «Гриндекс Рус»

Российская Федерация, 117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж

Телефон: +7 (495) 771 6505*

Факс: +7 (499) 610 3963

Электронная почта: office@grindeks.ru

* В случае изменения указывается новый номер телефона.

Описание проверено

Дата обновления: 25.04.2024

Аналоги (синонимы) препарата Натрия фторид

Аналоги по действующему веществу не найдены.

События

Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.