Содержание
Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав
Спрей назальный (для детей) | 100 мл |
активное вещество: | |
фенилэфрина гидрохлорид | 0,25 г |
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,018 г; эвкалиптол (цинеол) — 0,04 г; глицерол — 4 г; макрогол 1500 — 1,5 г; натрия гидрофосфата дигидрат — 0,226 г; калия дигидрофосфат — 0,101 г; динатрия эдетат дигидрат — 0,02 г; вода очищенная — 95,845 г |
Описание лекарственной формы
Спрей: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, со слабым запахом эвкалипта.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат для симптоматического местного лечения ринита. Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист альфа1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции альфа1-рецепторов в слизистой оболочке носа. Уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания
Симптоматическое лечение: облегчение дыхания через нос при простудных заболеваниях, гриппе, сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата;
- заболевания ССС (в т.ч. выраженный атеросклероз, стенокардия, тахикардия);
- заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз);
- сахарный диабет;
- артериальная гипертензия;
- одновременный прием ингибиторов МАО (а также 2 нед после их отмены)
- детский возраст (до 4 лет).
С осторожностью: детский возраст (до 6 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Дети с 6 до 12 лет: 2–3 впрыскивания в каждый носовой ход, не чаще чем каждые 4 ч.
Продолжительность лечения без консультации с врачом — не более 3–5 дней.
Побочные действия
Местные реакции: чувство жжения, пощипывания или покалывания в носу.
Системные эффекты: головная боль, головокружение, сердцебиение, аритмия, повышение АД, потливость, бледность, тремор, нарушение сна.
Взаимодействие
Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).
При системной абсорбции фенилэфрина тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Передозировка
Симптомы: нарушения сердечного ритма, повышение АД, возбуждение. При передозировке необходимо обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.
Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 сут, при сохранении затрудненного носового дыхания дальнейшее применение препарата следует согласовать с врачом.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 нед после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны ССС.
Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам во избежание распространения инфекции.
При сжатии флакона в вертикальном положении раствор выделяется из него в виде спрея, при сжатии флакона в перевернутом положении — по каплям.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или другими транспортными средствами. Но при появлении симптомов побочного действия препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания или психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный (для детей), 0,25%. Во флаконе из ПЭ с закручивающимся колпачком, 15, 30 мл. Распыляющее устройство вмонтировано в верхнюю конусообразную часть флакона. Сверху колпачок куполообразной формы из полипропилена, снабженный кольцом, защищающим целостность упаковки. На лицевую и оборотную стороны флакона наклеиваются этикетки. Флакон в картонной пачке.
Производитель
Институт Де Ангели С.р.Л. 50066 Регелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103/С, Италия.
Владелец регистрационного удостоверения: «ЗАО Байер». Россия.
Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Назол® Кидс
Релиф® 1.164
Мезатон® 0.96
Ирифрин® 0.747
Ренопроктол® 0.462
Фенилэфрин 0.149
Фенилэфрин-СЗ 0.148
Назол® Бэби 0.1
Стелфрин 0.076
Ирифрин® БК 0.068
Стелфрин супра 0.051