НеоГеп^®

Капсулы

Состав на одну капсулу

Действующее вещество: НеоГеп 1-(4-бромфенил) виолуровая кислота — 500,0 мг.

Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат; повидон К30, магния стеарат; кремния диоксид коллоидный.

Капсула желатиновая твердая №00: Желатин; титана диоксид [Е 171]; краситель хинолиновый желтый [Е 104]; краситель солнечный закат желтый [Е 110].

Желтые твердые непрозрачные желатиновые капсулы №00.

Содержимое капсул: порошок и/или гранулят от серо-желтого до светло-желтого с зеленоватым или сероватым оттенком цвета.

Относительная биодоступность составляет около 73%. Максимальная концентрация 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоты в плазме крови отмечается через 6 часов после приема препарата. Время удержания препарата в организме 11 часов. Величина кажущегося стационарного объема распределения — около 116 мл/кг. Период полувыведения около 6 часов. Выводится преимущественно почками.

Гепатопротекторное средство, уменьшает дистрофические изменения в паренхиме печени. При острых и хронических поражениях печени уменьшает проявления цитолиза, нормализует пигментобразующую и антитоксическую функцию печени, уменьшает явления холестаза, снижает воспалительную реакцию.

Острые гепатиты, хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дегенерация печени различной этиологии, токсические поражения печени, включая алкогольные, вирусные и лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы).

-        Гиперчувствительность к 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоте или другим компонентам препарата;

-        детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований);

-        непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит в составе лактозу).

С осторожностью

Нарушение кроветворения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

Внутрь, за 30 минут до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат принимают в дозе 2000 мг 2 раза в сутки, утром и вечером (суточная доза 4000 мг/сут).

Курс лечения — 7 дней.

Аллергические реакции (в т. ч. крапивница), изменение цвета мочи на розово-фиолетовый.

В клинических исследованиях наблюдались также следующие нежелательные реакции: ощущение тяжести в эпигастральной области, отрыжка, изжога, нарушение сна, ускорение СОЭ, тромбоцитопения, сдвиг лейкоцитарной формулы влево, лимфоцитоз.

Специальных исследований взаимодействия препарата НеоГеп^® не проводилось.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Розово-фиолетовое окрашивание мочи может маскировать симптомы гематурии, поэтому в случае окрашивания мочи и одновременного появления специфических симптомов заболевания мочевыводящей системы, необходимо провести дифференциальную диагностику для исключения гематурии.

Необходимо заранее проинформировать пациента о возможном изменении цвета мочи, что не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не имеется данных о влиянии препарата НеоГеп^® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Капсулы 500 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Вирфарм», Россия

191002, г. Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2

Тел./факс: +7 (812) 635‑83‑61

Производитель

АО «Фармпроект», Россия

192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.

Тел./факс: +7 (812) 331‑93‑10