Содержание
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10- G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
- I73 Другие болезни периферических сосудов
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
- K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
- K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
- N20-N23 Мочекаменная болезнь
- N23 Почечная колика неуточненная
- O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки
- R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
В 1 ампуле содержится
Активное вещество:
Дротаверина гидрохлорид — (в пересчете на 100% вещество) — 40 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит — 2 мг, этиловый спирт 95% — 132 мг, вода для инъекций до 2 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость от светло-желтого до интенсивно-желтого цвета или от зеленовато-желтого до интенсивно-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы — 95–98%. Период полувыведения 2–4 часа. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Фармакологические свойства
Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет, кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М‑холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2–4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.
Фармако-терапевтическая группа
Спазмолитическое средство.
Показания
Спазм гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите; спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечная колика, альгодисменорея, для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, при проведении инструментальных исследований.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость; выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность; AV-блокада II–III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия.
С осторожностью — выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глаукома, период беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Внутримышечно или подкожно, по 2–4 мл 1–3 раза в сутки. Длительность лечения 1–2 недели. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь.
В случаях, когда необходим быстрый эффект, 2–4 мл препарата вводят внутривенно медленно в 10–20 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
Детям до 6 лет назначают обычно в дозе 10–20 мг 1–2 раза в сутки, детям старше 6 лет — в дозе 20 мг 1–2 раза в сутки.
Побочные действия
Головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.
При в/в введении — коллапс, AV блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра.
Взаимодействие
При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. М‑холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.
Передозировка
В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Особые указания
Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций в течение 1 ч после парентерального (особенно в/в) введения.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 2% в ампулах светозащитного стекла по 2 мл.
5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным в пачке из картона. При использовании ампул с насечками, кольцом разлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
ПАО «Брынцалов-А»
Юридический адрес:
Россия, 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1
Тел.: 8 (499) 611-54-91
Тел./факс: 8 (499) 611-13-55
https://www.ferain.ru
E - mail : info @ ferain . ru
Адрес места производства:
ПАО «Брынцалов-А»
Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1.
или
СОАО «Ферейн»
Республика Беларусь, 220014, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52А, корп. 1; 52А; 52, пом. 3
Тел./факс: 8 (375) 17 213-16-37
E - mail : ferein _ by @ mail . ru
Организация, принимающая претензии потребителей
ПАО «Брынцалов-А»
Россия, 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1
Тел.: 8 (499) 611-54-91
Тел./факс: 8 (499) 611-13-55
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата НОШ-БРА®