Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав и форма выпускa
| Капсулы | 1 капс. |
| метоксален | 10 мг |
| вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400; пропиленгликоль; желатин; титана диоксид; глицерин 85% (глицерол); анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол) |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.
Описание лекарственной формы
Мягкие желатиновые капсулы белого цвета, овальной формы, содержащие бесцветную или желтоватую жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
При приеме внутрь под воздействием длинноволновых (320–400 нм) УФ лучей, в результате взаимодействия метоксалена с эпидермальной ДНК, происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.
Фармакокинетика
Хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается в пределах 1–3 ч. Обратимо связывается с белками плазмы. T1/2 — около 2 ч. Накапливается в эпидермальных клетках и быстро метаболизируется. Выводится в основном в виде метаболитов почками в течение суток.
Показания
В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапии (ПУВА):
- псориаза;
- красного плоского лишая;
- лимфом (грибовидный микоз);
- витилиго.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- заболевания крови;
- злокачественные и доброкачественные опухоли; меланома (в т.ч. в анамнезе);
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- сахарный диабет;
- повышенная фоточувствительность (системная красная волчанка, гепатопорфирия, пигментная ксеродермия, альбинизм);
- заболевания глаз; афакия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама
Внутрь, с молоком или нежирной пищей, за 1,5–2 ч до УФ облучения, ориентировочно из расчета 0,6 мг/кг за 1 прием.
Дозы Оксоралена в зависимости от массы тела
| Масса тела, кг | Доза Оксоралена, мг |
| Менее 30 | 10 |
| 30–45 | 20 |
| 46–65 | 30 |
| 66–80 | 40 |
| 81–90 | 50 |
| 91–115 | 60 |
| Свыше 115 | 70 |
Процедуры ПУВА назначаются с дозы длинноволновых УФ лучей, в зависимости от типа кожи, с 0,25–0,5 дж/см2 с постепенным повышением дозы на 0,25–1 дж/см2.
Максимальная разовая доза — 18–20 дж/см2. Частота процедур — 2–4 раза в неделю. Продолжительность курса лечения — от 2–3 нед до 2 мес.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Головокружение, тошнота, рвота, снижение аппетита, гиперемия кожи, кожный зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ излучения), нервозность, бессонница, депрессия. При длительном приеме в высоких дозах возможны симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.
Взаимодействие
Несовместим с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, такими как антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны и фторхинолоны, галогенсодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (метиленовый синий, толуидиновый синий и др.).
Особые указания
Не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии. После приема препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 8 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей. Во время сеанса пациент должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, гениталий.
Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми и подбираются индивидуально.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Оксорален
Аналоги по действующему веществу не найдены.
