ОТИЛОР

Капли ушные.

1 г препарата содержит:

Действующие вещества:

Лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 10,0 мг) — 10,7 мг; феназон — 40,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия тиосульфат — 1,0 мг; этанол 95% — 221,8 мг; глицерол — 709,0 мг; вода очищенная — 18,2 мг.

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

–        остром экссудативном среднем отите;

–        отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;

–        баротравматическом отите.

–        Повышенная чувствительность к лидокаину, феназону и/или производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон) или к любому из вспомогательных веществ препарата.

–        Перфорация барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения.

С осторожностью

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Местно.

Препарат применяется у детей и взрослых путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения 2–3 раза в день по 4 капли.

Продолжительность лечения: не более 10 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать пациенту, лежащему с повернутым вверх ухом: после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата рекомендуется консультация врача оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2–3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.

Спортсменам необходимо учитывать, что препарат содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Капли ушные, 10 мг/г + 40 мг/г.

По 8, 10, 15, 16, 20 г препарата во флаконы стеклянные оранжевого стела марки ОС‑1, укупоренные крышкой из полиэтилена низкого давления с/без контролем вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку.

По 8, 10, 15, 16, 20 г препарата во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробкой-капельницей из полиэтилена высокого давления и крышкой из полиэтилена низкого давления с/без контролем вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению и капельницей SOPAC, ELIAN SAS из полиэтилена высокого давления, упакованный или не упакованный в блистер ПВХ/бумага помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Срок годности вскрытого флакона — 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия,

г. Тула. Торховский проезд, д. 10.

Тел./факс: (4872) 41-04-73.

Производитель/ Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия,

300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10.

Тел./факс: (4872) 41-04-73.