Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав
Капли ушные | 1 г |
действующие вещества: | |
лидокаина гидрохлорид | 10 мг |
феназон | 40 мг |
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат; этанол; глицерол; вода |
Описание лекарственной формы
Капли ушные: прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия
Местный обезболивающий и противовоспалительный лекарственный препарат для применения в оториноларингологии.
Фармакодинамические эффекты
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Отсутствие системной абсорбции, за исключением случаев повреждения барабанной перепонки.
Показания
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в т.ч. при следующих заболеваниях:
- острый экссудативный средний отит;
- отит как осложнение после гриппа, экссудативный вирусный отит;
- баротравматический отит.
Противопоказания
- гиперчувствительность к лидокаина гидрохлориду, феназону или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- перфорация барабанной перепонки, в т.ч. инфекционного или травматического происхождения (см. «Особые указания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, при отсутствии противопоказаний применение препарата Отипакс® у беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания возможно.
Способ применения и дозы
Местно.
Отипакс® применяется у взрослых и детей с рождения путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения (см. рисунок) 2–3 раза в день по 4 капли.
Продолжительность лечения препаратом Отипакс® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Чтобы избежать соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Побочные действия
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Взаимодействие
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и/или пищевыми продуктами отсутствуют.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особые указания
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Капли ушные, 10+40 мг/г. По 16 г во флаконе из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельницей, упакованной в блистер из ПВХ/бумаги, помещенными в картонную коробку с вложенным листком-вкладышем.
Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Производитель
Biocodex, Франция. 1, avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, France.
Держатель регистрационного удостоверения: Biocodex, Франция. 7, avenue Gallieni, 94250 Gentilly.
Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация, ООО «БИОКОДЕКС». 119049, Москва, Якиманский пер., 6, стр. 1.
Тел.: (495) 783-26-80.
E-mail: phv@biocodex-corp.ru
Республика Беларусь. ООО «БИОКОДЕКС». 119049, Москва, Якиманский пер., 6, стр. 1.
Тел.: (495) 783-26-80.
E-mail: phv@biocodex-corp.ru
Республика Армения. ООО «Аверси-Фарма». 0112, пр. Агмашенебели 148/2, Тбилиси.
Тел.: +995 (32) 2 506 506.
E-mail: l.mdivani@aversi.ge
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия – 1 мес.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Заказ в аптеках
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.