Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Капли ушные
Состав
Состав на 1 мл:
Активные вещества:
Новокаин (прокаина гидрохлорид) – 0,02 г, борная кислота – 0,03 г;
Вспомогательные вещества:
Спирт этиловый 70 % (этанол) – до 1 мл.
Комбинированный препарат для местного применения оказывает антисептическое и дезинфицирующее действие и умеренно облегчает боль.
Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.
Прокаин – местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Фармакокинетика
Борная кислота абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50 % выделяется с мочой за 12 ч, остаток – в течение 5-7 дней.
Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения – 30-50 с, в неонатальном периоде – 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2 %.
Фармако-терапевтическая группа
Антисептическое + местноанестезирующее средство.
Показания
Наружный острый и хронический отит без повреждения барабанной перепонки.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- индивидуальная непереносимость,
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- детский возраст,
- хроническая почечная недостаточность,
- нарушение целостности барабанной перепонки.
С осторожностью
В случае применения при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению следующих токсических реакций: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
В слуховой проход.
Взрослые: по 2-3 капли в ухо 2-3 раза в день.
Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции, при длительном применении может наблюдаться головная боль, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях шоковое состояние.
Возможны местные реакции в виде зуда, жжения, которые проходят самостоятельно через 1-2 минуты и не требуют отмены препарата.
Взаимодействие
Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Передозировка
При передозировке, длительном применении и при нарушении функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций: тошноты, рвоты, диареи, кожной сыпи, головной боли, спутанности сознания, нарушения мочевыделения, в редких случаях шоковое состояние.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Избегать попадания на слизистые оболочки.
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Капли ушные.
По 10, 15 мл во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств, укупоренные пробками резиновыми с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми.
По 10, 15 мл во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия.
По 5, 10 или 15 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" «выдув-наполнение-запайка», герметично закрытые крышками навинчиваемыми.
По 1 флакону из трубки стеклянной для лекарственных средств вместе с инструкцией в комплекте с крышкой-капельницей или без крышки-капельницы (для флаконов, укупоренных крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия) помещают в пачку из картона.
По 1 полимерному флакону-капельнице с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Флакон после вскрытия использовать в течение 30 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Производитель/Претензии направлять:
ООО «Славянская аптека», Россия,
601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский,
тел./факс: 8 (495) 742-60-36, 8 (495) 450-26-54.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Оттославин®