Содержание
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Спрей назальный
Состав
Раствор 1: раствор водорода пероксида 30% — 0,33 г (0,1 г в пересчете на 100% субстанции водорода пероксида), вода очищенная — до 1,0 л.
Раствор 2: бензойная кислота — 0,5 г, маннитол — 3,6 г, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,04 г, вода очищенная — 1,0 л.
Противопаркинсоническое средство рефлекторного действия. Основное действующее вещество — низкодозированная перекись водорода. Действует преимущественно на рецепторы вомероназального органа, находящегося в носовой полости. Эти рецепторы имеют прямые анатомические и функциональные связи с промежуточным мозгом и базальными ганглиями, нейро-химические изменения в которых имеют прямое и косвенное воздействие на возникновение и развитие болезни Паркинсона, а также некоторых других поражений экстрапирамидной системы головного мозга.
Апплицируемая в области рецепторов носовой полости перекись водорода рефлекторным путем индуцирует эндогенные механизмы ингибирования МАО, преимущественно МАО-В базальных ганглиев. Кроме того, один из механизмов действия связан с активацией дофаминовых рецепторов (результат угнетения лактотропной функции аденогипофиза). Одновременно индуцируются эндогенные механизмы ингибирования МАО-А гипоталамуса, с чем могут быть связаны антидепрессивные эффекты препарата.
Под воздействием препарата уменьшается тремор, ригидность, пропульсия при ходьбе, сальность кожи и маскообразность лица, монотонность речи, увеличивается, возможность бытового самообслуживания.
Перекись водорода в водимой концентрации системного действия не оказывает.
Описание лекарственной формы
Оба раствора (1 и 2) — бесцветные, прозрачные жидкости, без запаха.
Фармакокинетика
В течение нескольких микросекунд после нанесения, перекись водорода разрушается каталазой, содержащейся в носовой слизи, с образованием воды и молекулярного кислорода.
Фармако-терапевтическая группа
Противопаркинсоническое средство.
Показания
В составе комплексной терапии паркинсонизма различного генеза (преимущественно дрожательная форма).
Противопоказания
Гиперчувствительность, почечная недостаточность.
С осторожностью
Выраженная сердечная недостаточность, геморрагический инсульт, тромбофлебит.
Способ применения и дозы
Интраназально. Спрей впрыскивают по 2 раза в каждую ноздрю, с интервалом между впрысками в 10–15 сек 3 раза в день (утром, днем и вечером) независимо от приема пищи и состояния носоглотки (насморк не является противопоказанием для впрыскивания).
Курс лечения длится от 4–5 недель до 3–4 месяцев и более (при положительной динамике). Между курсами возможны перерывы в лечении до 2–3 недель.
Способ приготовления лекарственного раствора.
A) для пластикового флакона с крышкой-капельницей (Раствор 1) — см. рисунок, этапы 1–5: отвернуть защитный колпачок [1], отвернуть и снять крышку стеклянного флакона с Раствором 2 [2], ввести наконечник капельницы в стеклянный флакон, надавить на боковые стенки пластикового флакона и выдавить все содержимое в Раствор 2 [3]. На стеклянный флакон навинтить пробку-помпу, осторожно встряхнуть флакон для перемешивания жидкости, придерживая пальцами широкий ободок пробки-помпы снять защитный колпачок [4]. Направить флакон с Раствором 2 вертикально вверх и 3–5 раз резко нажать на ободок для пробного выпуска раствора в воздух (это необходимо для заполнения распылительной головки раствором) [5]. Препарат готов к применению.
Б) для полиэтиленового тюбика-капельницы (Раствор 1): довернуть до упора защитный колпачок для получения капельного отверстия. Ввести наконечник в предварительно открытый стеклянный флакон с Раствором 2. Остальные процедуры см. пункт А и рисунок.
B)
для капельницы (Раствор 1): снять защитный колпачок с головки капельницы, отрезать ножницами верхушку капельницы и ввести наконечник в предварительно открытый стеклянный флакон с Раствором 2. Остальные процедуры см. пункт А и рисунок.
Побочные действия
Преходящая головная боль, ринит.
Взаимодействие
Совместим с большинством противопаркинсонических препаратов. Не рекомендуется сочетание с необратимыми ингибиторами МАО-В (селегинин и его производные). Снижает эффективность фенобарбитала.
Особые указания
Препарат в меньшей степени эффективен при акинетической и ригидной форме синдрома паркинсонизма. Длительное применение позволяет уменьшить дозу основного противопаркинсонического препарата, вплоть до его отмены.
Форма выпуска
Спрей назальный. 1 мл Раствора 1 в полиэтиленовом тюбике-капельнице или в пластиковом флаконе с крышкой-капельницей или в капельнице. 29 мл Раствора 2 во флаконе темного стекла. Тюбик-капельница (или пластиковый флакон с крышкой-капельницей или капельница), стеклянный флакон, пробка-помпа в пакете из полиэтиленовой пленки, инструкция по применению упакованы в пачку из картона или хром-эрзаца.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 12–15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Производитель
1. ООО «РОЗФАРМ», РОССИЯ
171260, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская, 1.
Тел./факс: (48242) 58-189
-или-
2. ЗАО «ДИАФАРМ», РОССИЯ
Юридический адрес:
117246, г. Москва, ул. Научный проезд, 8
Тел/факс: (495) 500-18-28
Фактический адрес места производства:
140009, г. Люберцы, ул. Митрофанова, д. 20 а.
Тел/факс: (495) 500-18-28
по заказу
ООО «ПАРКИНФАРМ», РОССИЯ
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «ПАРКИНФАРМ»
119019, г. Москва, ул. Новый Арбат, д. 21, стр. 1,
Тел./факс: (495) 972-48-41
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Паркон®