Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь.
Состав
Состав на 100 г препарата
Активный компонент
Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий (1:8–10)* — 80,0 г.
Вспомогательное вещество
Глицерол 85% (Глицерин) — 20,0 г.
* Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий (1:8–10) получают из высушенных и измельченных корней пеларгонии сидовидной — Pelargonium sidoides DC., семейство гераниевые — Geraniaceae (Евр. Ф., «Пеларгонии корни») экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 11% (м/м) при общем соотношении сырья и экстрагента (1:10–12).
Описание лекарственной формы
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-коричневого с красноватым оттенком до красновато-коричневого цвета со слабым характерным запахом. При хранении допускается образование осадка.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Фармакодинамика
Оказывает противомикробное действие, обладает муколитическими свойствами, способствует повышению неспецифической резистентности организма.
Показания
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и ЛОР‑органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, предрасположенность к кровотечениям, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, одновременное применение антикоагулянтов, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате спирта этилового).
С осторожностью
Алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт применения), детский возраст с 1 года.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до еды с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 20–30 капель 3 раза в день; детям от 6 до 12 лет — по 10–20 капель 3 раза в день; детям от 1 года до 6 лет — по 5–10 капель 3 раза в день.
При дозировании препарата следует держать флакон вертикально, при необходимости слегка постукивая по дну флакона.
Курс лечения препаратом — 10 дней. При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 5–7 дней терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Оценка частоты нежелательных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна — на основе имеющихся данных оценить невозможно.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: возможны аллергические реакции.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: возможны носовые кровотечения.
Желудочно-кишечные нарушения
Нечасто: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея.
Редко: кровоточивость десен.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна: возможно появление признаков дисфункции печени (желтуха).
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами, в том числе с производными кумарина, возможно усиление их антикоагулянтного действия и возникновение кровотечений (кровотечение из носа, кровоточивость десен).
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Особые указания
В процессе хранения препарата возможно помутнение, однако это не отражается на его фармакологической эффективности. Поскольку препарат является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.
Препарат содержит от 7,0 до 10,6% спирта.
В разовой дозе препарата максимальное содержание абсолютного спирта (этанола) составляет:
– у взрослых и детей старше 12 лет — около 0,125 г;
– у детей младше 12 лет — менее 0,1 г.
В суточной дозе препарата максимальное содержание абсолютного спирта (этанола) составляет:
– у взрослых и детей старше 12 лет — около 0,375 г;
– у детей младше 12 лет — менее 0,3 г.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней, при сохранении повышенной температуры в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, появлении признаков дисфункции печени (желтуха), необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь.
По 25 или 50 мл во флаконы-капельницы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками, навинчиваемыми белого цвета из полиэтилена высокого или низкого давления, или крышками с капельницей из полиэтилена высокого или низкого давления.
По 50 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками, навинчиваемыми белого цвета из полиэтилена высокого или низкого давления, или крышками винтовыми из полиэтилена высокого давления, или крышками с капельницей из полиэтилена высокого или низкого давления.
Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия
Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20.
Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителя
ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия
142279, Московская обл., Серпуховским район, рабочий пос. Оболенск, ГНЦ ПМ.
Тел./факс: (495) 716-15-81, 716-15-90.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Пеларговир