Полькортолон ТС (Polcortolone^® TC)

Аэрозоль, для наружного применения.

Один баллон содержит:

Действующие вещества:

Тетрациклина гидрохлорид — 400 мг, Триамцинолона ацетонид — 10 мг;

Вспомогательные вещества:

Сорбитана триолеат — 180 мг

Лецитин — 3,0 мг

Изопропилмиристат — до 3,30 г

Пропеллент (пропан/бутан/изобутан) — 14,0 г.

Однородная суспензия от желтого до светло‑коричневого цвета без механических включений с характерным запахом.

Тетрациклин

При наружном применении, оказывает местное действие и практически не проникает в системный кровоток.

Триамцинолон

При наружном применении, может незначительно проникать в системный кровоток. Воспалительный процесс и заболевания кожи ускоряют всасывание препарата. Триамцинолон подвергается метаболизму в печени, выводится почками.

Триамцинолона ацетонид — синтетический глюкокортикостероид, фторпроизводное преднизолона, обладающий противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием.

Тетрациклина гидрохлорид — антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка микроорганизмов.

Аллергические заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией (крапивница, атопический дерматит, экзема), вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами.

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        вирусные, грибковые инфекции кожи;

-        туберкулез кожи;

-        период вакцинации;

-        опухоли и предраковые состояния кожных покровов;

-        сифилис (кожные проявления);

-        ветряная оспа;

-        нарушение целостности кожных покровов в местах нанесения препарата;

-        периоральный дерматит, дерматит вокруг заднего прохода и половых органов;

-        детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Глаукома, применять на коже лица, при атрофических изменениях кожи, у детей старше 3‑х лет, у пациентов пожилого возраста.

Не применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Наружно.

Перед применением баллон встряхнуть. Пораженные участки орошают струей аэрозоля в течение 3 секунд держа баллон в вертикальном положении на расстоянии около 15–20 см от кожи. Процедуру проводят 2–4 раза в день через одинаковые промежутки времени. Продолжительность лечения определяется индивидуально и составляет обычно 5–10 дней. При тяжелом течении болезни курс лечения может быть продлен до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 недель.

Полькортолон ТС с осторожностью применяют у детей старше 3 лет, только 1 раз в сутки на небольших участках кожи и непродолжительное время.

Жжение, зуд, раздражение в месте применения, чрезмерная сухость, атрофия кожи, телеангиэктазия, контактный дерматит, дерматит вокруг рта, мацерация кожи, акнеформные изменения кожи, растяжки, потница, сыпь, чрезмерный рост волос, изменение цвета кожи и воспаление волосяных фолликулов. При длительном применении на больших участках кожи возможны системные побочные эффекты триамцинолона, включая угнетенные гипоталамо‑гипофизарной‑надпочечниковой системы (в том числе симптомы синдрома Иценко‑Кушинга, глюкозурия, гипергликемия). Тетрациклин, содержащийся в препарате, может вызывать раздражение в месте применения, аллергические реакции, фотодерматоз, рост и распространение грибков и резистентных штаммов бактерий.

Не установлены.

Передозировка препаратом Полькортолон ТС при наружном применении отмечается очень редко. Однако, возможно появление симптомов передозировки при неправильном или длительном применении препарата на обширных участках кожи, проявляющихся в побочных эффектах, характерных для системного применения глюкокортикостероидных препаратов с угнетением гипофизарно‑надпочечниковой функции.

Следует избегать длительного применения препарата.

С осторожностью применять препарат Полькортолон ТС на коже лица, поскольку увеличивается всасывание препарата и повышается возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи. периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.

С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц пожилого возраста.

В случае появления раздражения кожи или других побочных эффектов необходимо прервать лечение и обратиться к врачу.

Длительное применения тетрациклина, входящего в состав препарата Полькортолон ТС. может способствовать увеличению числа резистентных штаммов стафилококков, а также Candida albicans — в этом случае необходимо назначить соответствующее лечение.

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию.

Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. Не следует вдыхать распыленный препарат. При случайном попадании препарата в глаза, их необходимо тщательно промыть теплой водой. Применение глюкокортикостероидов у детей старше 3‑х лет должно быть ограничено, так как длительное применение и высокие дозы препарата могут повлиять на рост и развитие ребенка. Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, потому что это может вызвать глаукому.

Запрещается использовать окклюзионные повязки при применении препарата. Необходимо избегать солнечного света или искусственного УФ‑излучения при применении препарата.

В случае появления системных побочных эффектов при применении препарата, необходимо прекратить его использование и обратиться к лечащему врачу.

Содержимое баллона находится под давлением.

Баллон нельзя ударять, нагревать и вскрывать.

Пустой баллон необходимо выбросить.

Препарат легко воспламеняется.

Не распылять вблизи открытого огня.

Баллон хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов.

Мыть руки после использования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Аэрозоль, для наружного применения.

По 30 мл препарата в аэрозольный баллон из алюминия вместимостью 50 мл, закрытый клапаном с распылительной головкой и полипропиленовым предохранительным колпачком.

Каждый баллон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Отпускают по рецепту.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах недоступных для детей.

Легковоспламеняющееся средство, беречь баллон от огня.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Тархоминский фармацевтический завод «ПОЛЬФА» Акционерное Общество

Ул. А. Флеминга 2, 03‑176 Варшава, Польша

Производитель

Тархоминский фармацевтический завод «ПОЛЬФА» Акционерное Общество

Ул. А. Флеминга 2, 03‑176 Варшава, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей

Представительство в РФ:

121248, г. Москва. Кутузовский проспект, д. 13, офис 141

Телефон: (495)937‑64‑30