Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Состав на 1 капсулу
Действующее вещество:
Ретинола ацетат (витамин A ) — 11,35 мг (33 000 ME )
в пересчете на 100% витамин А*
Вспомогательное вещество:
Подсолнечника масло — до 150 мг
Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество:
Желатин — 52,75 мг
Глицерол — 16,80 мг
Метилпарагидроксибензоат — 0,45 мг
* Примечание. 1 г субстанции Витамина А-ацетат масляная форма субстанция, стабилизированная БГТ — раствор масляный содержит:
Ретинола ацетат — 1,5 млн ME
Бутилгидрокситолуол (ВНТ) — 15 мг
Арахисовое масло — до 1 г
Витамин А — это жирорастворимый витамин. Имеет важное значение в формировании зрительного пурпура (необходим для адаптации зрения при снижении освещения), пролиферации клеток и трофике эпителиальных тканей.
Описание лекарственной формы
Мягкие желатиновые капсулы сферической формы от желтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме — не менее 5%; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах — в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинксодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (не всосавшаяся часть) и почками.
Фармако-терапевтическая группа
Витамин
Показания
Лечение дефицита витамина А.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Гипервитаминоз А.
Нарушение абсорбции липидов.
Хроническая мальабсорбция.
Сопутствующая терапия, препятствующая абсорбции витамина А.
Беременность.
Применение данного лекарственного препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется (см. раздел «Применение во время беременности и в период кормления грудью»).
Противопоказан лицам с непереносимостью арахиса.
Детский возраст.
С осторожностью
Нефрит, сердечная недостаточность 2–3 ст., алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, по 1 капсуле 1 раз в день, через 10–15 мин после еды. Длительность применения препарата 1 месяц. Повторные курсы — по рекомендации врача.
Побочные действия
Нежелательные реакции могут являться признаками передозировки и требуют отмены препарата.
Аллергические реакции.
Взаимодействие
Противопоказанные комбинации
Тетрациклины
При приеме в дозе 10000 ME и более — риск развития внутричерепной гипертензии.
Ретиноиды
Повышение риска развития гипервитаминоза А.
Передозировка
Клинические признаки острой передозировки витамином А (дозы, превышающие 150000 ME ): желудочно-кишечные нарушения, головная боль, повышение внутричерепного давления (у детей проявляется выбуханием родничка), отек диска зрительного нерва, психические нарушения, раздражительность, судороги, на поздних этапах — генерализованная десквамация.
Клинические признаки хронической передозировки витамином А: внутричерепная гипертензия, кортикальный гиперостоз трубчатых костей и раннее закрытие эпифизарных зон роста. Диагноз обычно основывается на выявлении чувствительных или болезненных подкожных отеков дистальных отделов конечностей. При рентгенографии выявляется утолщение надкостницы диафизов локтевой кости, малоберцовой кости, ключицы и ребер.
Лечение симптоматическое.
Особые указания
Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин A , во избежание передозировки.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене.
Нет сведений.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капсулы 33000 ME .
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.
По 20, 30, 40 капсул в банки полимерные с крышками полимерными.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Производитель
Производитель/Организация, принимающая претензии
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-73
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Ретинола ацетат (Витамин А)
Ретинола ацетат 1.278
Ретинола пальмитат 0.559
Видестим® 0.165
Витамин A (Ретинола ацетат) 0.052
Ретинола ацетат-ЛекТ 0.045
Витамин A 0.037
Ретинол 0.024