Резонизат^® (Rezonisate)

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

в упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; в пачке картонной 10 упаковок.

Желатиновые капсулы №00, корпус и крышечка светло-желтого цвета.

Содержимое капсул — белый или белый с желтоватым оттенком порошок. Допускается наличие конгломератов, которые при надавливании легко превращаются в порошок.

Фармакологическое действие

Теризидон является бактериостатическим антибактериальным средством с широким спектром действия. Теризидон активен в отношении Mусоbacterium tuberculosis, Mусоbacterium bovis, Mусоbacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости.

После перорального применения препарат почти полностью всасывается из ЖКТ (70–90%). C_max в плазме достигается через 2–3 ч. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень эффективной C_min для микобактерий туберкулеза составляет 10–40 мг/л, для стафилококков — 8–32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение, — 20–250 мг/л. T_1/2 — 21 ч.

Широко распространяется в тканях и жидкостях организма, легких, желчи, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, лимфе и мокроте.

Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80–100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.

В организме теризидон метаболизируется незначительно. От 60 до 70% препарата выводится почками в неизмененном виде; остальное количество выводится через кишечник (небольшая часть — в виде метаболитов).

Туберкулез (различные формы и локализации), в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм.

• гиперчувствительность, в т.ч. к циклосерину;
• органические заболевания ЦНС, в т.ч. церебросклероз;
• эпилепсия;
• психические нарушения;
• алкоголизм;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью:

• пожилой возраст;
• хроническая сердечная недостаточность;
• хроническая почечная недостаточность.

Внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям (старше 14 лет): с массой тела до 60 кг суточная доза — 600 мг (по 1 капс. 2 раза в день); с массой тела 60–80 кг — 900 мг (по 1 капс. З раза в день); взрослым с массой тела более 80 кг — 1200 мг (по 2 капс. 2 раза в день). Длительность курса лечения составляет от З до 4 мес.

При Cl креатинина ниже 30 мл/мин дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях — эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.

Со стороны пищеварительной системы: редко — боль в животе, метеоризм, диарея.

Прочие: редко — аллергические реакции.

Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков.

Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома.

Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости.

Симптомы: усиление нейротоксичности, в т.ч. эпилептиформные припадки, нарушение функции ЖКТ.

Лечение: симптоматическое, назначение активированного угля, противосудорожных ЛС. Для профилактики нейротоксических эффектов — назначение противосудорожных и седативных ЛС. Гемодиализ эффективен.

Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В₁₂ и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного. Ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени (АЛТ, АСТ, концентрацию билирубина). Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, так же, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного.

Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.