СЛАБИПРОКТ

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Раствор ректальный. От белого до почти белого или белого с желтоватым или желтовато-коричневатым или коричневатым оттенком цвета вязкий раствор.

Фармакологическое действие

Механизм действия

СЛАБИПРОКТ — комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5–15 минут. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбитол (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.

Препарат применяется у взрослых и детей от рождения и старше при следующих заболеваниях и состояниях:

• запор, в т.ч. с энкопрезом;
• подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.

• гиперчувствительность к натрия лаурилсульфоацетату, натрия цитрату, сорбитолу и/или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
• кишечная непроходимость.

Беременность. Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. В связи с тем что этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствиии с рекомендациями во время беременности не ожидается нежелательных эффектов для плода.

Лактация. Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. В связи с тем что этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями в период грудного вскармливания, не ожидается нежелательных эффектов для грудного ребенка.

Фертильность. Исследований не проводилось.

Ректально.

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 3 лет. Вводить все содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину (см. рис. 1).

Новорожденные и дети до 3 лет. Вводить все содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике — рис. 1).

Рис. 1.

Для детей до 3 лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (см. рис. 2). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину.

Рис. 2.

Способ применения

Отломить пломбу на наконечнике тюбика. Слегка надавить на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы, — это облегчит процесс введения. Сдавливая тюбик, выдавить полностью его содержимое. Извлечь наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.

Резюме нежелательных реакций

Частота побочных реакций, которые были отмечены во время терапии препаратом СЛАБИПРОКТ, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (например, крапивница).

Желудочно-кишечные нарушения: очень редко — боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза—риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств—членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Горячая линия Росздравнадзора: (800) 550-99-03.

e-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Если симптомы сохраняются, следует избегать длительного применения и обратиться к врачу.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Раствор ректальный. По 5 мл в микроклизме (ПЭ-туба для однократного применения с укороченным или универсальным наконечником из ПЭ и отрывной пломбой из ПЭ).

По 4 или 12 микроклизм (ПЭ-тубы с укороченным или универсальным наконечником) вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения. РФ, ПАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ПАО «Синтез»). 640008, Курганская обл., г. Курган, пр-т Конституции, 7.

Тел.: (495) 646-28-68.

e-mail: info@binnopharmgroup.ru

Представитель держателя регистрационного удостоверения. Претензии потребителей направлять по адресу: РФ ПАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ПАО «Синтез»). 640008, Курганская обл., г. Курган, пр-т Конституции, 7.

Тел.: (495) 646-28-68.

e-mail: info@binnopharmgroup.ru

Без рецепта.