Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав и форма выпускa
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия | 1 фл. |
ланреотида ацетат | 0,04 г |
(соответствует 0,03 г ланреотида) | |
вспомогательные вещества: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик); маннитол; натрия карбоксиметилцеллюлоза; полисорбат 80 | |
состав растворителя в ампуле: маннитол; вода для инъекций |
во флаконах ( в комплекте с растворителем в ампуле, шприцем, иглами); в пачке картонной 1 комплект.
Описание лекарственной формы
пролонгированного действия ли мг.
СОСТАВ
В 1 флаконе содержится:
Активный компонент: ланреотид — 0,030* г.
Вспомогательные компоненты: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик), маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80. Состав растворителя в ампуле: маннитол, вода для инъекций.
*с учетом особенностей лекарственной формы, в каждом флаконе содержится 0,040 г ланреотида ацетата, соответствующего 0,030 г ланреотида.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
В/м, только в специализированных учреждениях и в точном соответствии с инструкцией, представленной ниже.
Лечение начинают с пробного введения (в случае неэффективности его дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции гормона роста, симптомов, связанных с карциноидной опухолью).
Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально для каждого пациента.
Назначают 30 мг препарата в/м 1 раз в 14 дней. При недостаточной эффективности можно увеличить частоту введения препарата до 1 инъекции каждые 10 дней.
Инструкция по приготовлению и введению препарата
Смешивание лиофилизата с прилагаемым растворителем должно выполняться непосредственно перед инъекцией путем взбалтывания содержимого флакона плавными движениями, вращая флакон 20–30 раз между пальцами до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Суспензия не должна смешиваться с другими препаратами.
Порядок выполнения манипуляции
1. Снять колпачок с иглы с розовой насадкой и присоединить ее к шприцу.
2. Набрать в шприц весь растворитель из ампулы.
3. Снять крышку с флакона с лиофилизатом, удалив голубую пластиковую крышку.
4. Ввести иглу сквозь пробку из хлорбутилкаучука и перенести растворитель во флакон.
5. Аккуратно взболтать содержимое, вращая флакон 20–30 раз между пальцами до получения однородной суспензии. Не выкачивать во флакон и обратно.
6. Не переворачивая флакон, набрать в шприц всю суспензию.
7. Снять иглу со шприца. Надавить на поршень шприца таким образом, чтобы весь воздух вышел.
8. Присоединить другую иглу (с розовой насадкой). Инъекция должна всегда проводиться в/м.
9. Инъекцию следует сделать незамедлительно.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C. В холодильнике.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности препарата после смешивания с растворителем и готового к употреблению составляет 6 ч при хранении в обычных условиях (комнатная температура).Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Соматулин®