Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10- G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
- I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K29.9 Гастродуоденит неуточненный
- K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
- K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
- K58 Синдром раздраженного кишечника
- K58.9 Синдром раздраженного кишечника без диареи
- K59.0.1* Запор спастический
- K59.8.1* Дискинезия кишечника
- K62.8.1* Проктит
- K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
- K81 Холецистит
- K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
- K83 Другие болезни желчевыводящих путей
- K91.5 Постхолецистэктомический синдром
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N23 Почечная колика неуточненная
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- O20.0 Угрожающий аборт
- O60 Преждевременные роды
- O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки
- O63 Затяжные роды
- R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
- R14 Метеоризм и родственные состояния
- R25.2 Судорога и спазм
- R51 Головная боль
- R52.9 Боль неуточненная
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал кукурузный; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; магния стеарат |
Описание лекарственной формы
Таблетки плоскоцилиндрические, с фаской, от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны, допускается мраморность.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Дротаверин — миотропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет использовать его в качестве спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция высокая. Биодоступность составляет 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Cmax в крови достигается через 2 ч. Связь с белками плазмы крови — 80–90%. T1/2 7–12 ч. Дротаверин активно метаболизируется в печени, выводится в основном почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через ГЭБ.
Показания
При спазмах и боли (спастического характера), возникающих при следующих состояниях:
- спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика);
- дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, при холецистите, постхолецистэктомическом синдроме;
- пиелит;
- спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы;
- пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии — для снятия болевого синдрома спастического характера);
- эндартериит;
- спазме периферических, коронарных артерий, а также спазм церебральных артерий, сопровождающийся головными болями;
- альгодисменорея;
- снижение возбудимости матки при беременности (угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды); спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки;
- профилактика возникновения спазма: при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- выраженная почечная и печеночная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность;
- AV-блокада II и III степени;
- кардиогенный шок;
- артериальная гипотензия;
- врожденная непереносимость галактозы, лактозная недостаточность или глюкозо-галактозной мальабсорбция (таблетки препарата содержат лактозу).
С осторожностью: детский возраст (до 6 лет), выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата в период беременности и лактации не противопоказано. С осторожностью назначают при беременности (I триместр) и в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1–2 табл. 3 раза в день (120–240 мг дротаверина).
Детям до 6 лет — в разовой дозе 10–20 мг, кратность назначения — 1–2 раза в сутки, максимальная суточная доза — 120 мг; от 6 до 12 лет — по 1–2 табл. 2 раза в день (20–40 мг дротаверина); максимальная суточная доза — 200 мг.
Побочные действия
Тошнота, головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение АД, аллергические кожные реакции.
Взаимодействие
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижает АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.
Передозировка
Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.
Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами. В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 40 мг. По 10 шт. в контурной ячейковой упаковке; в картонной пачке 2 или 10 упаковок.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Спазмонет®
Заказ в аптеках
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.