Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10- G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
- I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K29.9 Гастродуоденит неуточненный
- K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
- K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
- K58 Синдром раздраженного кишечника
- K58.9 Синдром раздраженного кишечника без диареи
- K59.0.1* Запор спастический
- K59.8.1* Дискинезия кишечника
- K62.8.1* Проктит
- K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
- K81 Холецистит
- K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
- K83 Другие болезни желчевыводящих путей
- K91.5 Постхолецистэктомический синдром
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N23 Почечная колика неуточненная
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- O20.0 Угрожающий аборт
- O60 Преждевременные роды
- O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки
- O63 Затяжные роды
- R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
- R14 Метеоризм и родственные состояния
- R25.2 Судорога и спазм
- R51 Головная боль
- R52.9 Боль неуточненная
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
дротаверина гидрохлорид | 80 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал кукурузный; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; магния стеарат |
Описание лекарственной формы
Таблетки плоскоцилиндрические, с фаской, от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны, допускается мраморность.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Дротаверин — миотропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет использовать его в качестве спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция высокая. Биодоступность составляет 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Cmax в крови достигается через 2 ч. Связь с белками плазмы крови — 80–90%. T1/2 7–12 ч. Дротаверин активно метаболизируется в печени, выводится в основном почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через ГЭБ.
Показания
При спазмах и боли (спастического характера), возникающих при следующих состояниях:
- спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика);
- дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, при холецистите, постхолецистэктомическом синдроме;
- пиелит;
- спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы;
- пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии — для снятия болевого синдрома спастического характера);
- эндартериит;
- спазме периферических, коронарных артерий, а также спазм церебральных артерий, сопровождающийся головными болями;
- альгодисменорея;
- снижение возбудимости матки при беременности (угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды); спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки;
- профилактика возникновения спазма: при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- выраженная почечная и печеночная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность;
- AV-блокада II и III степени;
- кардиогенный шок;
- артериальная гипотензия;
- врожденная непереносимость галактозы, лактозная недостаточность или глюкозо-галактозной мальабсорбция (таблетки препарата содержат лактозу).
- детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата в период беременности и лактации не противопоказано. С осторожностью назначают при беременности (I триместр) и в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, с небольшим количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. 2–3 раза в сутки (160–240 мг дротаверина).
Побочные действия
Тошнота, головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение АД, аллергические кожные реакции.
Взаимодействие
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижает артериальное давление, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.
Передозировка
Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.
Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами. В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 80 мг. По 10 шт. в контурной ячейковой упаковке; в картонной пачке 2 или 10 упаковок..
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Спазмонет форте