Стафицин^® (Staphycin)

Капсулы

На одну капсулу:

Действующее вещество

7,9-Дибром-2H-[1]бензопирано[2,3-d]пиримидин-2,4(3H)-диона ацетат — 250,0 мг.

Вспомогательные вещества

Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат.

Капсула желатиновая твердая № 0

Желатин, титана диоксид [E171], краситель хинолиновый желтый [E104], краситель солнечный закат желтый [E110].

Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, желтого цвета № 0.

Содержимое капсул: Порошок от светло-желтого до желто-коричневого цвета.

Для препарата характерно относительно быстрое начало всасывания из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): в плазме крови действующее вещество определяется через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация препарата в крови (показатель C_max) при однократном приеме в дозе 1000 мг, отмечается через 2 часа, и достигает 8,6 мг/л. Период полувыведения 4,8 часов, общее среднее время присутствия препарата в организме (показатель MRT) составляет порядка 6 часов. Высокое значение кажущегося стационарного объема распределения позволяет предположить, что препарат в значительной степени перераспределяется в ткани организма. Концентрация в плазме крови линейно зависит от дозы препарата.

Стафицин^® метаболизируется преимущественно в крови путем гидролитических и окислительных превращений с образованием малоактивных метаболитов — барбитуровой и дибромсалициловой кислот, участие печеночных ферментов в метаболизме незначительно. Выводится в основном почками в виде метаболитов. Максимум концентрации основного метаболита стафицина — барбитуровой кислоты в моче наблюдается в период 5–7 ч после приема препарата.

Представляет собой синтетическое противомикробное средство и относится к новому классу веществ с антимикробной активностью (производным бензопирано-пиримидина), активным in vitro (т.е. по результатам доклинического исследования специфической активности) в отношении грамположительных бактерий родов: Staphylococcus (S. Aureus, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. Capitis), Streptococcus (S. pyogenes), Enterobacter cloacae, Enterococcus faecalis. In vivo, (по результатам клинических исследований), действующее вещество обладает высокой активностью в отношении: Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes.

Антибактериальный эффект действующего вещества связан с подавлением синтеза бактериальной ДНК.

Обострение хронического тонзиллита, вызванного чувствительными микроорганизмами.

-        Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или другим компонентам препарата.

-        Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены).

-        Беременность и период грудного вскармливания.

-        Почечная и печеночная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

Внутрь. Капсулы проглатываются целиком.

В первый день 2000 мг (8 капсул) однократно, затем по 1000 мг (4 капсулы) утром и 500 мг (2 капсулы) вечером. Длительность лечения 6 дней.

Нарушение со стороны нервной системы

Снижение работоспособности; головная боль, общая слабость.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта

Боли и дискомфорт в животе, жидкий стул, диарея, тошнота, снижение аппетита, сухость во рту.

Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей

Нефропатия, гематурия, болезненность при мочеиспускании, болезненность в поясничной области.

Не изучалось.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований о влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития слабости, снижения работоспособности, головной боли. При наличии таких нарушений со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Капсулы 250 мг.

По 10 капсул в контурную упаковку их пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Отпускают по рецепту.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

АО «Фармпроект», Россия

192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А

Тел./факс: +7 (812) 331 93 10

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя

ООО «НЦ-Био», Россия

197376, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого д. 7 лит. А пом. 5-Н

Тел./факс: +7 (812) 635 83 61