Стемокин^® (Stemokine^®)

Капли назальные

Активное вещество:

Стемокина^®

(L -изолейцил - L - глутамил - L - триптофана натриевой соли)

в пересчете на сухое вещество                                                      – 0,1 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорида                                                                              – 9,0 мг

Натрия гидроксида 1 М раствора                                     – до pH 6,0-7,5

Воды для инъекций до                                                                   – 1,0 мл

Фармакологическое действие:

Стемокин^® является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L - аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана.

Стемокин^® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3⁺, CD8⁺, CD19⁺, CD16⁺ лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность препарата выявлена к костному мозгу.

В основе механизма действия Стемокина^® лежит прямое воздействие препарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток - предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Препарат влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов Стемокин^® ускоряет восстановление популяции коммитивированных и полипотентных клеток-предшественников хемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием, Стемокин^® обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

При интраназальном введении препарат быстро всасывается, максимальная концентрация (С _max ) в крови достигается через 10-15 минут. В костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах С _max наблюдается через 30-40 минут после введения.

Период полувыведения препарата составляет 24 часа, полностью выводится из организма в течение 72 часов с момента введения. Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой - до 60%, до 20% - с калом.

Иммуномодулятор.

Стемокин^® применяется для лечения и профилактики хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность.

Женщинам в период кормления грудью Стемокин^® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.

Интраназально.

Взрослым при лечении и профилактике хронического рецидивирующего фурункулеза вводится по 12-24 капли (0,5-1,0 мл) препарата в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

Разовая доза составляет 24-48 капель (100-200 мкг).

Суточная доза составляет 48-96 капель (200-400 мкг).

Продолжительность лечения 7-10 дней.

При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.

Возможны аллергические реакции.

В случае проявления побочного действия следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Данные о передозировке отсутствуют.

Особенности медицинского применения детьми, взрослыми с хроническими заболеваниями.

Не рекомендуется применение препарата детьми и подростками до 18 лет и взрослыми с хроническими заболеваниями печени и почек, в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата у данных категорий больных.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на координацию движения, однако в период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Капли назальные 0,1 мг/мл

5 мл - флаконы нейтрального стекла (1) в комплекте с пробкой-пипеткой - пачки картонные.

5 мл - флаконы нейтрального стекла (1) в комплекте с крышкой-капельницей - пачки картонные.

По рецепту.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия

109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Тел./факс: +7 (495) 678-00-50/ 911-42-10

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Иммунотек», Россия

117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 16

Тел./факс: +7 (495) 330-72-38.

Организация, уполномоченная для приема претензий

ООО «Фарма Био», Россия

117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10

Тел./факс: +7(499) 724-81-00.