Строколин^® Тонзи Форте

Спрей для местного применения дозированный.

100 мл препарата содержат:

Действующее вещество:

Бензидамина гидрохлорид — 0,30 г;

Вспомогательные вещества:

Этанол (спирт этиловый) 95%, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, натрия сахарината дигидрат, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.

1 доза препарата содержит:

Действующее вещество:

Бензидамина гидрохлорид — 0,510 мг;

Вспомогательные вещества:

Этанол (спирт этиловый) 95%, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, натрия сахарината дигидрат, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.

Бесцветный прозрачный раствор с характерным запахом мяты.

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР‑органов (различной этиологии):

-        гингивит, глоссит, стоматит (в т. ч. после лучевой и химиотерапии);

-        фарингит, ларингит, тонзиллит;

-        кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

-        калькулезное воспаление слюнных желез;

-        после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

-        после лечения или удаления зубов;

-        пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе).

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,510 мг бензидамина.

Взрослым по 2–4 дозы 2–6 раз в сутки.

Указания по применению:

1.      Поверните насадку колпачка в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).

2.      Введите насадку в полость рта и направьте на воспаленные места. Нажмите на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе (рис. 2).

3.      Верните насадку в первоначальное положение (рис. 3).

            Рис. 1                                     Рис. 2                         Рис. 3

Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

При необходимости применения препарата более 7 дней необходима консультация врача. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто               — ≥1/10;

часто                          — от ≥1/100 до <1/10;

нечасто                      — от ≥1/1000 до <1/100;

редко                          — от ≥1/10000 до <1/1000;

очень редко               — <1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна   — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции

Редко: сухость во рту, жжение в ротовой полости.

Частота неизвестна: чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции

Нечасто: фотосенсибилизация.

Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд.

Очень редко: ангионевротический отек, ларингоспазм.

Частота неизвестна: анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата с другими лекарственными средствами.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Антидот не известен. При передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение.

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

Спрей для местного применения дозированный 0,510 мг/доза.

По 15 мл (88 доз) во флакон из полиэтилена высокой плотности с дозатором и складывающимся наконечником.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

После вскрытия — 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

ООО «ЮжФарм»

Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п. Троицкое

Ст‑ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «ПРОФИТ‑ФАРМ», Россия

121069, г. Москва, ул. Поварская, д. 31/29, этаж П, пом. VI, комната 14, офис 20

Тел.: +7 (495) 363‑69‑38