Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| активное вещество: | |
| йогексол | 647 мг |
| 755 мг | |
| (в пересчете на 100% вещество, эквивалентно йоду 300 и 350 мг соответственно) | |
| вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат — 0,1 мг; трометамин — 1,21 мг; хлористоводородная кислота разведенная 7,3% — до pH 6,8–7,7; вода для инъекций — до 1 мл | |
| показатели: pH препарата — 6,8–7,7 |
| Концентрация йода, мг/мл | Осмоляльность (мосмоль/кг H2O), 37 °C | Вязкость, мПа?с | |
| 20 °C | 37 °C | ||
| 300 | 0,64 | 11,6 | 6,1 |
| 350 | 0,78 | 23,3 | 10,6 |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Реклама
В/а, в/в, интратекально, внутриполостно, перорально и ректально. Как все препараты для парентерального введения Томогексол перед использованием должен быть осмотрен визуально на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменения цвета и нарушения целостности упаковки.
Препарат должен быть набран в шприц непосредственно перед использованием. Неиспользованные остатки препарата к дальнейшему применению не допускаются.
Не следует смешивать Томогексол с другими ЛС (необходимо использовать отдельные шприц и иглу).
При введении препарата пациент должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 мин после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, т.к. большинство побочных реакций возникает именно в этот период.
Интратекальное введение. После выполнения миелографии пациент должен находиться в состоянии покоя не менее 1 ч, лежа с приподнятым на 20° изголовьем. При подозрении на низкий порог развития судорог необходимо наблюдение за обследуемым пациентом в течение 6 ч. Пациентам, находящимся на амбулаторном режиме, необходимо избегать наклонов.
Дозировка препарата зависит от вида исследования, возраста и массы тела пациента, а также состояния гемодинамики, общего состояния здоровья, а также применяемой методики и техники выполнения исследования. Обычно применяют те же концентрации йода и объемы введения препарата, как и при использовании других современных йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Рекомендуемый режим дозирования приведен в таблице ниже.
| Показание | Концентрация йода, мг/мл | Объем | Примечания |
| В/в введение | |||
| Урография | |||
| Взрослые | 300 350 |
40–80 мл 40–80 мл |
В отдельных случаях возможно введение более 80 мл |
| Дети <7 кг | 300 | 3 мл/кг | |
| Дети >7 кг | 300 | 2 мл/кг, не более 40 мл | |
| Флебография (нижние конечности) | 300 | 20–100 мл на конечность | — |
| Цифровая субтракционная ангиография | 300 350 |
20–60 мл на инъекцию | — |
| КТ | |||
| Взрослые | 300 350 |
100–200 мл 100–150 мл |
Общее количество йода обычно 30–60 г |
| Дети | 300 | 1–3 мл/кг, не более 40 мл | В отдельных случаях возможно введение до 100 мл, но не более |
| В/а введение | |||
| Артериография | |||
| Дуга аорты | 300 | 30–40 мл на инъекцию | Объем на одну инъекцию зависит от места введения |
| Селективная церебральная ангиография | 300 | 5–10 мл на инъекцию | |
| Аортография | 350 | 40–60 мл на инъекцию | |
| Феморальная артериография | 300 350 |
30–50 мл на инъекцию | |
| Другие | 300 | зависит от вида исследования | |
| Кардиоангиография | |||
| Взрослые | |||
| Левый желудочек и корень аорты | 350 | 30–60 мл на инъекцию | — |
| Селективная коронарография | 350 | 4–8 мл на инъекцию | |
| Дети | 300 350 |
В зависимости от возраста, массы тела и заболевания, не более 8 мл/кг | |
| Цифровая субтракционная ангиография | 300 | 1–15 мл на инъекцию | В зависимости от места введения могут быть использованы бoльшие объемы (до 30 мл) |
| Интратекальное введение | |||
| Цервикальная миелография (люмбальная инъекция) | 300 | 7–10 мл | — |
| Цервикальная миелография (латеральная цервикальная инъекция) | 300 | 6–8 мл | |
| Для минимизации риска побочных реакций общая дозировка йода не должна превышать 3 г | |||
| Введение в полости тела | |||
| Артрография | 300 350 |
5–15 мл 5–10 мл |
— |
| ГСГ | 300 | 15–25 мл | — |
| Сиалография | 300 | 0,5–2 мл | — |
| Исследования ЖКТ | |||
| Перорально | |||
| Взрослые | 350 | Выбирается индивидуально | — |
| Дети: пищевод | 300 350 |
2–4 мл/кг, не более 50 мл 2–4 мл/кг, не более 50 мл |
|
| Недоношенные дети | 350 | 2–4 мл/кг | |
| Ректально | |||
| Дети | Разведение водой до 100–150 | 5–10 мг/кг | Например развести Томогексол 300 или 350 водой 1:1 или 1:2 |
| КТ | |||
| Перорально | |||
| Взрослые | Разведение водой до »6 | 800–2000 мл разведенного раствора в течение одного периода времени | Например развести Томогексол 300 или 350 водой 1:50 |
| Дети | Разведение водой до »6 | 15–20 мл/кг раствора | — |
| Ректально | |||
| Дети | Разведение водой до »6 | Индивидуально | — |
Форма выпуска
Раствор для инъекций, 300 мг/мл йода и 350 мг/мл йода. В ампулах из стекла I гидролитического класса с кольцом или точкой излома, 20 мл. 5 амп. в блистере из пленки полимерной. 1 бл. в пачке из картона.
Во флаконах инъекционных из прозрачного стекла, укупоренных пробками резиновыми для инъекционных флаконов и обжатых алюминиевыми крышками комбинированными с пластиковыми вставками или укупоренных крышками с откидными колпачками, 20, 50 или 100 мл. 1 фл. в пачке из картона.
На ампулах и флаконах наклеены этикетки самоклеющиеся.
10 пачек с флаконами (вместимостью 100 мл) в коробке из картона. На коробке наклеена этикетка самоклеющаяся. Допускается дополнительно при упаковке флаконов (вместимостью 100 мл) в коробку из картона вкладывание соответствующего количества держателей для флаконов.
Производитель
ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Организация, принимающая претензии потребителей: представительство ПАО «Фармак». 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, офис 44.
Тел.: (495) 269-08-14.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от вторичного рентгеновского излучения месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Томогексол
