Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Капсулы | 1 капс. |
трамадола гидрохлорид | 50 мг |
вспомогательные вещества: кальция фосфат дигидрат; магния стеарат; кремния двуокись коллоидная безводная | |
компоненты оболочки капсулы: желатин; титана диоксид |
в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ по 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 блистеров.
Раствор для инъекций | 2 мл |
трамадола гидрохлорид | 100 мг |
вспомогательные вещества: натрия ацетат; вода для инъекций |
в ампулах по 2 мл; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 1, 2 или 4 упаковки.
Капли для приема внутрь | 1 мл |
трамадола гидрохлорид | 100 мг |
1 мл = 40 каплям (1 капля — 2,5 мг трамадола гидрохлорида) | |
вспомогательные вещества: калия сорбат; сахароза; полисорбат 20; сахарин натрия; масло мяты перечной; анетол; очищенная вода |
во флаконах темного стекла с капельницей по 10, 20, 50 или 100 мл; в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Капсулы. Внутрь, не разжевывая, с достаточным объемом жидкости, вне зависимости от приема пищи. Взрослым и подросткам старше 12 лет: при умеренных болях — 1 капс. (50 мг), при отсутствии достаточного эффекта через 30–60 мин еще 1 капс.; при сильных болях — 2 капс. (100 мг).
Эффект сохраняется в среднем 4–8 ч, в зависимости от характера и интенсивности боли.
Обычная суточная доза — не более 8 капс. (400 мг). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие дозы.
Раствор для инъекций. В/в (в поверхностную плечевую вену), в/м (в ягодичную мышцу) или п/к.
В/в введение осуществляют путем медленной инъекции, со скоростью 1 мл/мин.
Взрослым и подросткам старше 14 лет: разовая доза для снятия умеренных болей — 1 мл, при недостаточном эффекте через 30–60 мин вводят еще 1 мл; при сильных болях — 2 мл.
Эффект сохраняется в среднем 4–8 ч в зависимости от характера и интенсивности боли. Обычно необходимая для адекватного обезболивания суточная доза не превышает 8 мл (400 мг). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие суточные дозы.
Детям: 1–13 лет разовая доза — 1–2 мг/кг. Перед введением препарат разводят водой для инъекций. В таблице указана конечная концентрация (1 мл раствора для инъекций содержит 50 мг трамадола гидрохлорида).
Разведение препарата: объем препарата + объем воды для инъекций, мл |
Конечная концентрация, мг/мл |
2+2 | 25 |
2+4 | 16,7 |
2+6 | 12,5 |
2+8 | 10 |
2+10 | 8,3 |
2+12 | 7,1 |
2+14 | 6,3 |
2+16 | 5,6 |
2+18 | 5 |
Пример: для введения дозы 1,5 мг/кг ребенку массой тела 45 кг требуется 67,5 мг трамадола гидрохлорида. Для этого 2 мл препарата разводят в 4 мл воды для инъекций до конечной концентрации 16,7 мг/мл. Затем вводят 4 мл разведенного раствора (общая доза составляет примерно 67 мг трамадола гидрохлорида).
Капли для приема внутрь. Внутрь, с небольшим объемом жидкости или на кусочке сахара, независимо от приема пищи.
Взрослым и подросткам старше 14 лет: при умеренных болях разовая доза — 20 капель (соответствует 50 мг трамадола гидрохлорида). При отсутствии достаточного эффекта через 30–60 мин принимают еще 1 разовую дозу; при сильных болях — 40 капель (соответствует 100 мг трамадола гидрохлорида).
Эффект сохраняется в среднем 4–8 ч, в зависимости от характера и интенсивности боли. Обычно необходимая для адекватного обезболивания суточная доза не превышает 160 капель (соответствует 400 мг трамадола гидрохлорида). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие дозы.
Детям: в возрасте старше 1 года разовая доза — 1–2 мг/кг.
В таблице приведены примерные дозы для различных возрастных групп (1 капля содержит примерно 2,5 мг трамадола гидрохлорида).
Возраст | Масса тела, кг | Число капель |
1 год | 10 | 4–8 |
3 года | 15 | 6–12 |
6 лет | 20 | 8–16 |
9 лет | 30 | 12–24 |
11 лет | 45 | 18–36 |
Пациентам пожилого возраста, при тяжелых заболеваниях печени или почек (в т.ч. находящимся на гемодиализе) изменения дозы не требуется, т.к. препарат назначают на непродолжительное время. Пациентам старше 75 лет — возможно увеличение интервала между дозами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Трамадол ШТАДА®