Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10- A59.0 Урогенитальный трихомониаз
- A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
- A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем
- B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
- N76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы
- N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
Состав
Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
активные вещества: | |
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | не менее 50000 МЕ |
метронидазол | 250 мг |
флуконазол | 150 мг |
вспомогательные вещества: борная кислота; динатрия эдетат; основа (макрогол 1500, макрогол 400) |
Описание лекарственной формы
Суппозитории: торпедообразной формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для интравагинального применения.
Вагиферон® обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противогрибковым, противомикробным и противопротозойным (трихомонацидным) действием.
Интерферон альфа-2b — обладает выраженными противовирусными, иммуномодулирующими свойствами.
Метронидазол — противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Флуконазол обладает высокоспецифичным фунгицидным (противогрибковым) действием. Активен при микозах, в т.ч. вызванных Candida spp.(включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastomyces dermatitidis. При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени — в отношении Candida glabrata.
Фармакокинетика
После интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. T1/2 составляет 6–12 ч. Выводится на 40–70% (около 20% — в неизмененной форме) через почки.
Фармакокинетика интерферона и флуконазола при интравагинальном способе применения не изучалась.
Показания
- бактериальный вагиноз;
- бактериальные (неспецифические) вагиниты;
- вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонады, гарднереллы, дрожжеподобные грибы, вирус простого герпеса 1 и 2 типа, микоплазма, уреаплазма), в составе комплексной терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола);
- беременность;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлена).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не применяется при беременности.
Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания применения препарата.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
По 1 супп. вечером (перед сном), в течение 10 дней.
Побочные действия
При местном применении препарата побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические и местные реакции.
Побочные действия, характерные для метронидазола (поскольку его системная абсорбция — 56%): лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — аллергические реакции, диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса, сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.
Взаимодействие
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Возможно совместное применение с джозамицином (антибиотик — макролид системного действия).
Передозировка
Случаи передозировки препарата не выявлены.
Симптомы (при передозировке метронидазола): тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.
Особые указания
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций — абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 нед.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии от потребителя: ООО «Фирн М». 108804, Москва, вн.тер.г. пос. Кокошкино, дп. Кокошкино, ул. Дзержинского, 4А.
Тел.: (495) 956-15-43.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Заказ в аптеках
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.