Вакцина коревая культуральная живая (Vaccinum morbillorum culturarum vivum siccum)

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит

•      Не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД₅₀) вируса кори;
•      Стабилизатор – смесь 0,04-0,08 мл ЛС-18 и 0,001-0,002 г желатина
•      или смесь по 0,005-0,01 г сорбита и желатозы;
•      Гентамицина сульфат – не более 10 мкг.

Вакцина коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения готовится методом культивирования вакцинного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Препарат представляет собой однородную пористую массу желто-розового или розового цвета.

Вакцина предназначена для плановой и экстренной профилактики кори. Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.

Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее – в соответствии с календарем прививок в 14-15 мес. и 6 лет. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Экстренную профилактику проводят детям с 12-ти месячного возраста, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным корью, не болевшим корью и ранее не привитым против этой инфекции. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 ч после контакта с больным.

•      Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат) и куриные яйца;
•      Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
•      Сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия >8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцины;

Беременность

Примечание:

•      ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой и паротитной вакцин культуральных живых сухих из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3-х мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости от розового до светло-коричневого цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах (флаконах) с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул (флаконов) и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70%-ным спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. При вскрытии флакона удаляют только центральную пластинку металлического колпачка и открытую поверхность резиновой пробки протирают 70%-ным спиртом. Для разведения вакцины отсасывают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу (флакон) с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70%-ным спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, № серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

У большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно. У части детей с 6 до 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия зева, ринит; реже – покашливание и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1-3 сут. В единичных случаях наблюдаются легкое недомогание и кореподобная сыпь. При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5°С не должно быть более, чем у 2% привитых. Местные реакции, как правило, отсутствуют. В редких случаях развивается незначительная гиперемия кожи и слабовыраженный отек, которые проходят через 1-3 суток без лечения. К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие, чаще всего, спустя 6-10 суток после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание

•      Фебрильные судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводятся не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

Вакцина выпускается по 1, 2 и 5 прививочных доз в ампуле (флаконе). В пачке 10 ампул или флаконов с вакциной, инструкция по применению, скарификатор ампульный если необходим.

Для лечебно-профилактических учреждений.

Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности вакцины – 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Рекламации на качество препарата с обязательным указанием номера серии, даты изготовления и срока годности направлять в адрес предприятия-производителя ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора (630559 Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, тел. (383) 363-47-00 доб. 28-34, факс (383) 336-74-09).

Врио генерального директора

ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора Р.А. Максютов