Содержание
Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10- E61.8 Недостаточность других уточненных элементов питания
- E63 Другие виды недостаточности питания
- I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
- I15 Вторичная гипертензия
- I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
- I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
- I50.0 Застойная сердечная недостаточность
Состав
Таблетки жевательные | 1 табл. |
действующее вещество: | |
убидекаренон | 50 мг |
вспомогательные вещества: макрогол 6000 — 500,1 мг; изомальт — 80,7 мг; натрия кармеллоза — 35,0 мг; аскорбиновая кислота — 30,0 мг; натрия стеарилфумарат — 3,5 мг; аспартам — 0,7 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые гладкие с фаской и риской, оранжевого цвета с незначительным количеством белых вкраплений.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) — природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом. Убидекаренон является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно-восстановительных процессов, процессе обмена энергии, реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания, увеличивая синтез АТФ. Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Убидекаренон предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления.
Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии.
Убидекаренон препятствует удлинению интервала QT, улучшает переносимость физической нагрузки. За счет эндогенного синтеза 100% удовлетворение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Концентрация коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возраста, а также при различных заболеваниях, как у взрослых, так и у детей.
Фармакокинетика
Клинические исследования фармакокинетики препарата не проводились. Экспериментальные исследования на животных показали, что после приема внутрь препарат быстро всасывается, Cmax в плазме достигается через 1 ч после приема. Препарат выводится с мочой в неизменном виде и в виде метаболитов. T1/2 составляет 2 ч. Биологическая доступность препарата составляет 20%.
Показания
- комплексная терапия ишемической болезни сердца (в т.ч. инфаркт миокарда — период восстановительной терапии), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии;
- профилактика и восполнение недостаточности коэнзима Q10;
- улучшение адаптации к повышенным физическим нагрузкам у спортсменов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелая артериальная гипотензия (АД ниже 90/60 мм рт. ст.);
- тяжелая брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
- острый гломерулонефрит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации, т.к. строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у беременных и кормящих женщин не проводилось.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Таблетки разжевывать.
В составе комплексной терапии при лечении ИБС и ХСН применяют по 3 табл. (150 мг) в сутки, разделенные на 3 приема.
В комплексной терапии артериальной гипертензии, для восполнения недостаточности коэнзима Q10 и улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у спортсменов применяют по 1–2 табл. (50–100 мг) в сутки.
Длительность курса применения препарата составляет 1–3 мес.
Побочные действия
Возможны диспептические явления (изжога, боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея), снижение АД, тахикардия.
Возможны аллергические реакции (покраснение кожи, кожный зуд, отек слизистой оболочки носа, аллергический конъюнктивит).
Взаимодействие
Потенцирует фармакологические эффекты кардиотонических, антигипертензивных, антиангинальных средств. Одновременное применение гиполипидемических средств (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы , фибраты), β-адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), варфарина, трициклических антидепрессантов может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом неизвестны.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки жевательные, 50 мг. По 10 табл. в контурных ячейковых упаковках из пленки ПВХ и фольги. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Производитель
ЗАО «ЗиО-Здоровье». 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2.
Тел./факс: +7 (495) 642-05-42.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии: ООО «НПК «ФАРМАСОФТ». 115280, Москва, ул. Автозаводская, 22.
Тел./факс: +7 (495) 626-47-55.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Валеокор-Q10®