Содержание
Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
очищенная микронизированная флавоноидная фракция | 500/1000 мг |
(в пересчете на безводное вещество, содержащая диосмин — 90% и другие флавоноиды — 10%) | |
вспомогательные вещества: желатин; магния стеарат; МКЦ; карбоксиметилкрахмал натрия; тальк | |
оболочка пленочная: готовая смесь «Вивакоут» (макрогол 6000, титана диоксид, глицерол, магния стеарат, гипромеллоза, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый); натрия лаурилсульфат |
Описание лекарственной формы
Дозировка 500 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета. На изломе таблетка от светло-желтого до серо-желтого цвета, неоднородной структуры. Допускается наличие мраморности.
Дозировка 1000 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета с риской с двух сторон. На изломе таблетка от светло-желтого до серо-желтого цвета, неоднородной структуры. Допускается наличие мраморности.
Фармакодинамика
Комбинация диосмин + гесперидин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.
Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза-эффект наблюдается при приеме 1000 мг/день.
Комбинация диосмин + гесперидин повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратом отмечалось (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность комбинации диосмин + гесперидин при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T1/2 составляет 11 ч. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания
Венолайф Дуо показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
- терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- усталость ног;
- терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отеки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы;
- симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата кормящими женщинами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоих полов.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1000 мг/сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3000 мг/сут (по 1000 мг утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2000 мг/сут (по 1000 мг утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1000 мг/сут.
Побочные действия
Побочные эффекты комбинации диосмин + гесперидин, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Во время приема комбинации диосмин + гесперидин сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический отек.
Следует информировать врача о появлении у пациента любых, в т.ч. не упомянутых в данной инструкции нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.
Взаимодействие
Клинических исследований по изучению взаимодействий комбинации диосмин + гесперидин с другими ЛС не проводилось.
До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарат Венолайф Дуо рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Венолайф Дуо не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Клинических исследований по изучению влияния комбинации диосмин + гесперидин на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что комбинация диосмин + гесперидин не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 1000 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «АКРИХИН», Россия.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Венолайф Дуо