Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав и форма выпускa
Гель-спрей форте для наружного применения | 1 фл. |
активный ингредиент | |
гепарин натрия* (из слизистой свиньи) в липосомальной форме | 0,4 г |
(соответствует 60000 МЕ) | |
неактивные ингредиенты: NAT85396 — 3,33 г (фосфолипон® 80 — 2,4975 г; этанол 96% — 0,8325 г); этанол — 3,37 г; калия дигидрофосфат — 0,13 г; натрия гидроксид — 0,01 г; очищенная вода** — 17,66–17,86 г | |
*количество активного вещества варьирует в 25 г препарата в пределах 0,3–0,5 г, т.к. активность гепарина натрия в партиях препарата различна | |
**количество очищенной воды, содержащейся в 25 г геля, колеблется в зависимости от используемого количества активного вещества (см. выше). | |
Сумма масс гепарина натрия и очищенной воды, включенных в состав препарата, всегда составляет 18,16 г на 25 г продукта. | |
При распылении 1 дозы спрея высвобождается 0,19 г геля, что соответствует 458 МЕ гепарина натрия |
во флаконе темного стекла 25 г (в комплекте с распылительным насосом); в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Желтоватая опалесцирующая жидкость с характерным запахом лецитина.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Активным ингредиентом препарата является гепарин натрия в липосомальной форме. Гепарин сдерживает формирование сгустка, стимулирует репарацию поврежденного эндотелия сосудов, предотвращает прилипание кровяных пластинок к поврежденному эндотелию. Гепарин изменяет структуру антитромбина III и потенцирует его инактивирующий эффект на коагуляционные факторы. Эта инактивация наблюдается не только в отношении тромбина IIa, но также и в отношении факторов XIIa, IXa, Xa и калликреина. Гепарин также усиливает липолиз и активирует гистаминазу. Не обладает фибринолитическим эффектом.
Фармакокинетика
T1/2 в плазме — приблизительно 1–2 ч. В крови препарат связывается с белками плазмы. Не проходит через плацентарный барьер и не содержится в женском молоке. В неизмененном виде или в виде низкомолекулярного метаболита гепарин выводится с мочой. Абсорбционные тесты на здоровой коже показали, что гепарин достигает самых глубоких слоев эпидермиса. Абсорбированный гепарин аккумулируется в основании подкожной соединительной ткани, сосудистом эндотелии и ретикуло-эндотелиальной системе. Проникновение гепарина через здоровую кожу зависит от дозы и он обнаруживается в ней при дозировке от 300 МЕ/г. При нанесении на кожу не обладает системным действием. Липосомы — носители активной субстанции гепарина, состоят из фосфолипидов, идентичных фосфолипидам натуральных клеточных мембран. Они гарантируют высокое чрескожное проникновение гепарина и одновременно хорошую совместимость с кожей. В клинических исследованиях была доказана эффективность гепарина в липосомальной форме, проявляющейся увеличением кровотока в коже.
Показания
- поверхностный тромбофлебит;
- постфлебитический синдром;
- венозный варикоз;
- венозные отеки и язвы нижних конечностей;
- поверхностные гематомы различного происхождения, включая посттравматические и ятрогенные (после венозной пункции);
- отеки, обусловленные конституцией;
- отеки, обусловленные воспалением сухожильных влагалищ.
Препарат может применяться у взрослых, подростков и детей.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному ингредиенту препарата или наполнителям;
- геморрагические нарушения.
Препарат не должен наноситься на гноящиеся раны, мокнущие экземы и слизистые оболочки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не обнаружено негативных эффектов от применения препарата при беременности и лактации. Согласно имеющейся доступной информации — гепарин не проникает через плацентарный барьер и не секретируется в молоко кормящей матери.
Способ применения и дозы
Накожно. Наносится способом широкого распыления геля на пораженную поверхность в 3–4 слоя с последующим массажем области нанесения, 3 раза в день. При лечении поверхностного тромбофлебита область нанесения препарата не массируется. Продолжительность лечения венозных заболеваний — 1–2 нед, гематом и отеков — 10 дней.
Побочные действия
Возможны редкие аллергические реакции на гепарин, проявляющиеся в виде крапивницы или покраснения кожи, которые быстро проходят после отмены препарата.
Взаимодействие
Если до применения Виатромба на пораженный участок кожи наносились лекарственные препараты, содержащие в своем составе салициловую кислоту, то после нанесения Виатромба на данный участок кожи, возрастает риск появления локальной пурпуры.
Передозировка
Реакции на передозировку препарата не были зарегистрированы.
Особые указания
Длительное применение препарата может привести к сенсибилизации. В данном случае необходимо прекратить применение препарата и перейти на другое соответствующее лечение. Виатромб не оказывает влияния на способность вождения автомобиля и управление другими механизмами.
Производитель
«Фабрил Фарма ГмбХ», Германия.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Виатромб