Вирутер^® (Viruter)

Раствор для ректального введения

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: Нуклеоспермат натрия (в пересчете на натрия дезоксирибонуклеат) — 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 1 мг, вода для инъекций — до 1 мл

Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

При ректальном введении рекомендуемой дозы натрия нуклеоспермата он быстро поступает в кровь. Его концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. Время достижения C_max при разовом ректальном введении 5 часов. Т_1/2 — около 60 часов. Через 24 часа начинается быстрое снижение концентрации натрия нуклеоспермата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. Перераспределение натрия нуклеоспермата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением. Постепенное выведение натрия нуклеоспермата из крови происходит в интервале времени со 2‑х по 8‑е сутки от момента введения. При многократном введении натрия нуклеоспермата каждые 24 часа в течение 5 суток наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых четырех доз. В других пролиферирующих тканях суммарная концентрация натрия нуклеоспермата возрастает и после пятой введенной дозы. Через 8 суток после 5‑го введения натрия нуклеоспермата его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия натрия нуклеоспермата.

Основным путем транспорта натрия нуклеоспермата является эндолимфатический путь. Наибольшую тропность к натрия нуклеоспермату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Натрия нуклеоспермат проходит гематоэнцефалический барьер. Выводится, в том числе в виде метаболитов, в основном с мочой и, частично, с калом.

При ректальном введении в течение первых суток выводится 2,5% натрия нуклеоспермата почками и 61,5% — кишечником.

Вирутер^® представляет собой высокоочищенную стандартизованную смесь нуклеиновых кислот, получаемых из молок осетровых рыб. Стимулятор лейкопоэза. Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов. Оказывает влияние на процессы пролиферации, миграции и дифференцировки других колониеобразующих единиц, действуя на всех уровнях кроветворения. Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях (активирует клетки-киллеры, стимулирует антителообразование). Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. Подавляет репродукцию ВИЧ, эффективно снижает вирусную нагрузку ВИЧ-инфицированных пациентов.

Лечение ВИЧ-инфекции на разных стадиях заболевания в комбинированной терапии у взрослых.

-        Повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;

-        Беременность и период грудного вскармливания;

-        Детский возраст до 18 лет;

-        Острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, желудочно-кишечного тракта;

-        Тяжелая сердечная недостаточность;

-        Нарушение мозгового кровообращения.

С осторожностью

Злокачественные и предопухолевые заболевания лимфоидной ткани.

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

Ректально.

Лечение ВИЧ-инфекции. Препарат применяют у взрослых после опорожнения кишечника. Раствор вводят с помощью катетера длиной 14 см, надетого на шприц. Катетер вводят в прямую кишку на всю длину до наконечника шприца.

Рекомендуемая разовая доза для взрослых — 25 мл 10 мг/мл (250 мг), суточная доза — 50 мл 10 мг/мл раствора (500 мг).

Режим дозирования: два раза в неделю в дозе 50 мл 10 мг/мл раствора, разделенной на два приема утром и вечером в течение 8 недель.

-        Кратковременное повышение температуры тела до 38 °С;

-        Гиперемия.

Если Вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Можно применять одновременно с цитостатиками и лидокаином; усиливает действие антикоагулянтов.

Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

После вскрытия флакона для ректального введения допустимо хранение в холодильнике не более 12‑ти часов.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о неблагоприятном влиянии препарата Вирутер^® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Раствор для ректального введения 10 мг/мл. По 25 или 50 мл в стеклянные флаконы, укупоренные пробками резиновыми для лекарственных препаратов и обкатанные колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

В защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель / организация, принимающая претензии

Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России).

141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11

Тел./факс (495) 789-65-55

Сайт: www.atompharm.ru

E-mail: info@atompharm.ru