Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности мексидола в комплексной терапии ишемического инсульта в остром периоде
В.И. Скворцова, Л.В. Стаховская, Я.Р. Нарциссов, М.К. Бодыхов, И.В. Кичук, Ю.В. Гудков, Т.Д. Солдатенков, Т.Т. Кондрашова, Е.В. Калинина, М.Д. Новичкова, О.Б. Кербикова
В исследование были включены больные с ишемическим инсультом в возрасте 45—85 лет (51 человек), поступившие в первые 24 часа от начала заболевания. Мексидол вводили в дозе 300 мг/сут 24 больным в течение 14 суток от начала инсульта. Плацебо вводили 27 больным по аналогичной схеме. Выявлены достоверная опережающая динамика в регрессе неврологических нарушений по шкале NIH к 14-м суткам заболевания в группе больных, получавших мексидол по сравнению с группой плацебо (p<0,05), а также достоверное функциональное восстановление (динамика клинического балла по шкале Бартела на 21-е сутки; p<0,05) у больных, включенных в исследование в первые 6 часов заболевания. Установлена нормализация функциональной активности мозга при лечении мексидолом, в том числе при проведении острой фармакологической пробы. Комплекс исследований антиоксидантной системы выявил повышение активности ее ферментов (супероксиддисмутазы, глутатионпероксидазы, глутатионредуктазы) при введении мексидола по сравнению с плацебо. При анализе ферментов дыхательной цепи митохондрий отмечено повышение активности сукцинатдегидрогеназы. Таким образом, получено достоверное клиническое подтверждение эффективности мексидола в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе атеротромботического или кардиоэмболического патогенетического типа, особенно при раннем (до 6 часов) его назначении; уточнены механизмы действия препарата (антигипоксические, антиоксидантные) в клинических условиях.
Статья предоставлена ООО "НПК "ФАРМАСОФТ"