Нежелательная побочная реакция на лекарственное средство непредвиденная серьёзная
Определение термина НЕЖЕЛАТЕЛЬНАЯ ПОБОЧНАЯ РЕАКЦИЯ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО НЕПРЕДВИДЕННАЯ СЕРЬЁЗНАЯ
Примечание
Серьёзные НПР - реакции, повлекшие за собой: смерть пациента; состояния жизнеугрожающие или вызывающие необходимость экстренной госпитализации, либо увеличения сроков госпитализации; повлекшие снижение жизненной активности на срок ≥ 3 мес или инвалидизацию, невынашивание плода, развитие у него генетических нарушений, дефектов развития, врожденных уродств, злокачественных или доброкачестеенных новообразований; развитие состояния, которое может подвергать здоровье пациента опасности, требовать медицинского вмешательства. Обсервации, госпитализации для планового лечения или по социальным показаниям не относят к серьезным НПР.
Связанные термины
Источник информации: 2023-2024 Фармацевтический энциклопедический словарь. М., (2015) . Фармацевтический энциклопедический словарь/ Ю.А. Куликов, А.И. Сливкин, Т.Г. Афанасьева /Под ред. Г.Л. Вышковского, Ю.А. Куликова. - М., ВЕДАНТА, 2015.