Государственная фармакопея

Определение термина ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ

Свод общих фармакопейных статей и фармакопейныхстатей (ФЗ РФ №61 от 12.04.2-10 «Об обращении лекарственных средств»); сборник государственных стандартов качества лекарственных средств, имеющий законодательный характер.

Примечание

ГФ были первым и в течение длительного времени единственным инструментом контроля качества ЛС. В настоящее время ГФ – составная часть комплексной системы обеспечения качества фармацевтической продукции.

Историческая справка

ГФ Российской Федерации XI вышла в 1987 г. (часть1: Общие методы анализа) и в 1990 г. (часть2: Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырьё). В части 2 приведены 88 ФС на лекарственные растения. В разделе «Приложения» приведены таблицы атомных масс, алкоголиметрические и некоторые другие, а также высшие разовые и суточные дозы (для детей и взрослых) ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств. Статьи, не включенные в ГФ XI, но имеющиеся в ГФ X, продолжают действовать. В период между изданиями ГФ новые лекарственные препараты и те, которые не вошли в очередное издание ГФ, регламентируются Временными Фармакопейными Статьями (ОФС) и Фармакопейными Статьями (ФС). ГФ XII (2008) содержит 45 ОФС и 77 ФС на фармацевтические субстанции.. Багирова Валерия Леонидовна (род. 1948) – д.ф.н., проф., зав. каф. организации и экономики фармации ММА им. И.М.Сеченова, Главный учёный секретарь Государственного Фармакопейного комитета МЗ РФ (с 1988 г.), директор Института стандартизации лекарственных средств ФГУ научного центра средств медицинского назначения Минздрава РФ. С её участием рассмотрено и подготовлено более 10 тысяч нормативных документов на отечественные и зарубежные ЛС, а также материалы для нового издания ГФ РФ. Беликов Владимир Георгиевич (1925-2012) – д.ф.н., проф., ректор Пятигорской фармацевтической академии (1964–1996). Создал научную школу в области фармацевтического анализа; автор учебника «Фармацевтическая химия» (1985, 1993, 2004).

Связанные термины

ФАРМАКОПЕЯ

Источник информации: 2023-2024 Фармацевтический энциклопедический словарь. М., (2015) . Фармацевтический энциклопедический словарь/ Ю.А. Куликов, А.И. Сливкин, Т.Г. Афанасьева /Под ред. Г.Л. Вышковского, Ю.А. Куликова. - М., ВЕДАНТА, 2015.