ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ

Технология - совокупность способов достижения цели. Дефиниции термина «технология» приведены в «Новом словотолкователе» (сост. писатель Яновский Н.М.- СПб.,1806), «Русском энциклопедическом словаре» (сост. Березин И.Н.- СПб, 1877), «Политехническом словаре» (М.:Сов.Энциклопедия,1980), «Толковом словаре по химии и химической технологии. Основные термины» (Баринов С.М. и др.-М.: Рус. яз.,1987). Технология лекарственных форм в древности заключалась в использовании ряда приёмов первичной обработки веществ, рассматриваемых в качестве лечебных: варка, выжимание, мацерация, процеживание, измельчение, просеивание. Основой приготовления лекарственных препаратов обычно были вода, молоко, мёд, пиво. Фармацевтическая технология доказала, что каждое отдельное лекарственное средство – это не отдельное химическое вещество, а особая физико-химическая система. Технологический процесс создания лекарственных форм регламентируется по стадиям изготовления, последовательности операций, техническим средствам, методам контроля (общие статьи ГФ, приказы МЗ РФ, методические указания по правилам оформления ЛС, изготавливаемых в аптеках и др.).

Впервые в папирусе Эберса Г.М. («Papyrus Ebers») в «Книге приготовления лекарств для всех частей тела» описаны процессы настаивания, процеживания, сбраживания, выжимания, перегонки, экстрагирования, перегонки. Описано применение мазей, водных растворов, промываний, клизм, компрессов, горчичников, пластырей, настоев, отваров, пилюль. Джабир ибн Хайан (ок. 721-815) применил кристаллизацию и фильтрование при очистке лекарственных веществ. Он описал также получение серной и азотной кислот, царской водки; изготовил сулему и нитрат серебра. Ар-Рази в начале X в. описал возгонку, плавление, дистилляцию, сгущение и другие способы очистки лекарств; описал некоторые химические процессы и устройства (кубки, колбы, ступки, пестики, сита, полотняные фильтры, стеклянные воронки, водяную баню), разделил все вещества на растительные, животные и минеральные. Парацельс Т. (1493-1541) использовал (1526) для экспериментов водяную баню, приготовил виннокаменную соль; в 1537 году путём перегонки получил концентрированную уксусную кислоту. Технологию изготовления лекарственных средств на строго научную основу поставили нем. фармацевт Хагер Ганс Герман Юлиус (Hager Hans Hermann Julius,1816-1897), амер. фармацевт Ремингтон Джон (Remington John,1847-1918) и др. На первом этапе развития фармацевтической промышленной технологии (1920-1960) господствовал товароведческий подход: контролировали цвет, запах, форму, массу, объём ЛС и ЛП, качественное и количественное содержание в них ЛВ и т.п. С начала 1960-х гг. в фармацевтической промышленной технологии стали интенсивно внедрять биофармацевтический подход, в котором приоритетной является оценка влияния технологических процессов на биоэквивалентность ЛС, ЛП и их фармакокинетику.

Фармацевтическая биотехнология; Товар: продукт, материал; Регламент.

Фармацевтика

Технология лекарственных форм

Фармакотехнология