Глазные капли-любриканты
Определение термина ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ-ЛЮБРИКАНТЫ
Примечание
Глазные капли-любриканты в качестве основы содержат: -карбомер: видиск, видиск ночной, видиск от сухости глаз, офтагель; -гипромеллозу (гидроксипропилметилцеллюлозу): гипромеллоза-П, дефислез, слеза натуральная; -гиалуронат натрия: хило-комод, хилозар-комод; -растительный TS-полисахарид (из семян тамаринда): визин чистая слеза: -полиэтиленгликоль, пропиленгликоль, гидроксипропилгуар: систейн, систейн баланс, систейн ультра; -повидон: вид-комод. Изотоничность глазных капель достигается использованием буферных растворителей. Универсальным и точным методом расчета изотонических концентраций растворов считается метод, основанный на использовании, так называемых, изотонических эквивалентов
Классификация (группы) глазных капель по степени устойчивости при стерилизации их водных растворов: -выдерживают стерилизацию при температуре 100оС в течение 30 минут без добавления стерилизаторов; -выдерживают стерилизацию при температуре 100оС в течение 10-15 минут с добавлением стерилизаторов; -не выдерживают тепловой стерилизации (антибиотики, колларгол, протаргол, серебра нитрат, дезоксирибонуклеаза, лидаза, трипсин, химопсин, этакридин, физостигмин). Контроль глазных капель визуальный - просмотр глазных капель на отсутствие механических примесей; производится в соответствии с РД 64-076-89 «Инструкция. Контроль готовых лекарственных средств в виде глазных капель на отсутствие в них механических включений». Под видимыми механическими включениями подразумеваются ворсинки. Другие твердые частицы в глазных каплях не допускаются. Серия глазных капель полностью бракуется при обнаружении в ней хотя бы одной твердой частицы или более 5 ворсинок. Контроль глазных капель микроскопический - подсчет частиц (посторонних включений) в глазных каплях с помощью бинокулярного микроскопа типа МБС-1 с общим увеличением в 100 раз. Контроль глазных капель счетно-фотометрический - подсчет частиц (посторонних включений) в глазных каплях с помощью фотометрических анализаторов механических примесей типа ФС –151, ФС-151,1 или АОЗ-101. Пролонгирование действия глазных капель достигается включением в состав растворителя метилцеллюлозы, натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы и поливинилового спирта. Стабильность глазных капель обеспечивается добавлением стабилизаторов: раствор борной кислоты 1,9%, 0,1% раствора сульфита натрия и др. Требования к растворам глазных капель: стерильность, изотоничность, рН – от 4,5 до 9,0 (оптимально – 6,0-7,4; для 30% раствора салицилата натрия – 9,65), стабильность при хранении, прозрачность, отсутствие механических включений.
Смотрите также
Раствор: раствор изотонический.
Тюбик-капельница.
Связанные термины
Источник информации: 2023-2024 Фармацевтический энциклопедический словарь. М., (2015) . Фармацевтический энциклопедический словарь/ Ю.А. Куликов, А.И. Сливкин, Т.Г. Афанасьева /Под ред. Г.Л. Вышковского, Ю.А. Куликова. - М., ВЕДАНТА, 2015.