Исследования лекарственных средств когортные

Определение термина ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ КОГОРТНЫЕ

Вторая (IIb) фаза клинических исследований ЛС, проведенная на значительном, но ограниченном несколькими сотнями лиц контингенте больных.

Примечание

Когортные исследования ЛС проводят с целью установления их эффективности и безопасности применения, оптимальных доз. Когорта – в широком смысле избранная группа лиц, наблюдаемая (исследуемая) в течение какого-то отрезка времени, напр., в проспективном исследовании. Слепой метод - способ проведения клинического исследования, при котором одной или более участвующим в исследовании сторонам неизвестно, какой из исследуемых препаратов назначен испытуемому. Синоним термина «слепое исследование» - «маскированное исследование». Фрэмингемское исследование - одно из известнейших когортных исследований ишемической болезни сердца, в котором с 1949 г. исследуется выборка жителей г. Фрэмингем (штат Массачусетс).

Синоним (прототип)

Контролируемые исследования ЛС

Синоним (аналог)

Опорные клинические исследования ЛС

Связанные термины

ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Источник информации: 2023-2024 Фармацевтический энциклопедический словарь. М., (2015) . Фармацевтический энциклопедический словарь/ Ю.А. Куликов, А.И. Сливкин, Т.Г. Афанасьева /Под ред. Г.Л. Вышковского, Ю.А. Куликова. - М., ВЕДАНТА, 2015.