Распадаемость таблеток

Определение термина РАСПАДАЕМОСТЬ ТАБЛЕТОК

Способность таблеток распадаться или растворяться в в воде или 0,1 М кислоты хлористоводородной при температуре +37±2оС.

Примечание

В норме таблетки в приведенных выше условиях распадаются не ранее чем через 15 мин, а покрытые оболочкой – не ранее чем через 30-60 мин (±7,5%). Она зависит от давления прессования, за неё ответственны разрыхлители. Кишечно-растворимые таблетки не должны распадаться в течение 1 ч в растворе 0,1 М кислоты хлористоводородной и после промывания водой должны распасться в растворе натрия гидрокарбоната (рН от 7,5 до 8,0) в течение не более 1 ч, если нет других указаний в частной статье. Распадаемость оценивают на лабораторном идентификаторе процесса распадаемости. В USP 30-го издания (2007) полный распад ЛФ определяется как состояние, в котором любой остаток ЛФ, за исключением фрагментов нерастворимого покрытия или оболочки капсулы, остающейся на сите прибора, на котором проводится испытание, представляет собой мягкую массу, не имеющую явной твёрдой сердцевины. Испытание на распадаемость представляет интерес только как часть общего процесса контроля качества производства таблеток. Распадаемость и растворимость таблеток зависит от количества и природы связывающих и разрыхляющих веществ, а также от давления прессования.

Связанные термины

ТАБЛЕТКА

Источник информации: 2023-2024 Фармацевтический энциклопедический словарь. М., (2015) . Фармацевтический энциклопедический словарь/ Ю.А. Куликов, А.И. Сливкин, Т.Г. Афанасьева /Под ред. Г.Л. Вышковского, Ю.А. Куликова. - М., ВЕДАНТА, 2015.