ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ СИСТЕМА

Правильнее было бы называть эту ЛФ «фармацевтической системой». Терапевтическая система Drug Delivery System (Система Доставки Лекарств – англ.) – ЛФ, требующая применения особых технологических (физических, химических и др.) и технических (инженерных) методов. ТС в последние годы создают на основе наночастиц и наноносителей. Разрабатываются ТС в виде наноустройств с чипами (chip-in-a-pill – чип в таблетке). Чипы, прикреплённые к коже или находящиеся в составе мобильного телефона, регистрируют информацию о ритме сердца, температуре, концентрации ЛС в крови и т.п. и напоминают пациенту о времени приёма ЛС. Нанови́скеры nanowhískers (англ.). – разновидности нитевидных кристаллов с диаметром поперечного сечения 1-100 нм и отношением длины к диаметру > 100; получают на основе фуллеренов или методом молекулярного наслаивания. Нанокомпози́ты nanocómpositеs (англ.) – материалы, получаемые введением наночастиц в какие-либо матрицы. Наноноси́тели nanocárriers (англ) –суперминиатюрные структуры размерами от 15 нм до 100 нм, предназначенные для доставки ЛС и генетического материала: клеточные; макромолекулы (природные и синтетические), в т.ч. антитела; наносомы (липосомы, трансферсомы, ниосомы, этосомы, фуллерены, нанокапсулы, дендримеры), а также микрокапсулы и микросферы. Нанообъе́кты nanoóbjects (англ.) – частицы размерами от 1 до 100 нм: трёхмерные, двухмерные (тонкие плёнки), одномерные (нановискеры). Наночасти́цы nanopárticls (англ.) – суперминиатюрные частицы (размерами порядка нескольких нм), предназначенные для нанесения на них молекул действующего вещества: нанокристаллы, наносферы, органические наночастицы наноразмеров (белки, нуклеиновые кислоты и др.). Основные элементы ТС: лекарственное средство; элемент, контролирующий высвобождение ЛС; платформа, на которой размещена ТС; программа высвобождения (Коржавых Э., Румянцев А.,2003). ТС в зависимости от конструкции и механизма высвобождения: физические (насосы, матричного или резервуарного типа: диффузионные, осмотические, гидростатические); химические (иммобилизированные, химически модифицированные); биоинженерные. ТС в зависимости от места высвобождения: гастроинтестинальные (пероральные); глазные; внутриматочные; накожные (трансдермальные) (Шварц Г.Я.,2008). ТС в зависимости от технологии использования: внутриполостные; имплантационные (силиконовые); инфузионные. Доставка активного вещества с помощью ТС происходит путями: пероральным, трансдермальным, ингаляционным, инфузионным, внутриглазным, имплантационным под кожу, внутриполостным (внутриматочным, ректальным). Доставка действующего вещества с помощью ТС происходит в 3 стадии: высвобождение из ТС, поступление в системный кровоток и транспортировка к ткани-мишени. Скорость высвобождения лекарственного вещества в ТС не зависит от количества его в ТС и отвечает принципу фармакокинетики нулевого порядка. Длительность высвобождения может составлять несколько часов или суток. Использование терапевтических систем позволяет уменьшить побочные действия ЛС на одну треть. Эксубера – ингаляционная ТС инсулина человеческого (разрабатывает компания Pfizer (CША) совместно с Aventis и Inhale. Клинические исследования эксуберы проводят компании Eli Lilly и Novo Nordisk. К сожалению, установлено, что препарат увеличивает риск развития рака лёгких.

В 2001 г. было лицензировано более 20 ТС, из которых 8 являлись пероральными, 9 - трансдермальными

Драже: микродраже; Дендримеры; Капсула: микрокапсула; Лекарственный препарат: иммобилизованный ЛП; Липосома; Таблетка: таблетки скелетные; Таргетные лекарственные средства; Фуллерены.