ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Определение термина ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Вещество (или комбинация веществ), вступающее в контакт с организмом человека или животного, проникающее в органы, ткани организма человека или животного, применяемое для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученное из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий: фармацевтические субстанции и лекарственные препараты (ФЗ РФ №61 «Об обращении ЛС» от 12.04.10); вещество (или смесь веществ) химического, минерального, животного или растительного происхождения, допущенное для медицинского применения после выполнения строгих, жёстких, стандартизированных международных требований к его качеству на уровне доклинических, клинических и производственных исследований и процедур.
Примечание
Известно свыше 100 000 химических веществ, обладающих свойствами лекарств. В качестве ЛС фактически используют около 25 000 веществ. В РФ в 2003 г. было зарегистрировано более 18 000 наименований ЛС (Шкаренда В.В.,2004). Плацебо также оказывает лечебный эффект в 35-50% случаев, а в 10% вызывает эффект, который определяется понятием «побочный эффект». Однако плацебо не может быть отнесено к ЛС. В этой связи правильнее было бы определение: Лекарственное средство - вещество, лечебный эффект которого превышает эффект плацебо. Народные названия ЛС в древней Руси: пособь, зелье, снадобье, сподоба, вещетилье, леко, ворожба. Список А – находившиеся в обращении до 1991 г. ЛС, приведённых в ГФ XI как ядовитые средства (venena) и вызывающие наркоманию. В список А входило 136 наименований, из них 54 – ЛС, не имеющие МНН (Пр. МЗ РФ №472 от 31.12.99). Список Б - находившиеся в обращении до 1991 г. ЛС, к которым относились сильнодействующие средства (heroicа). В список Б входило 1670 наименований, в т.ч. 629 ЛС, не имеющих МНН (ПР.МЗ РФ №472 от 31.12.99). В соответствии с Пр. Минздравсоцразвития РФ №380 от 24.05.10 «Перечень лекарственных средств списков А и Б» утратил силу. Список №1 ПККН сильнодействующих ЛС (126 ЛП) и Список №2 ПККН ядовитых ЛС (65 ЛП) утратили силу в связи со вступлением в действие Постановления Правительства РФ от 29.12.2007 №964 «Об утверждении Списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей УК РФ». Методики анализа ЛС излагают в ГФ, ФС, ВФС, инструкциях контрольно-аналитических лабораторий, руководствах и пособиях по анализу лекарств. Асклепиад из Прусы (124 (128)-56 гг. до н.э.) – грек родом из г. Пруса; работал в Риме; родоначальник школы методиков. Одним из первых ввёл понятие «механизм действия ЛС»; подверг критике тезис гиппократиков – «природа – врач».
Смотрите также
Лекарственное вещество; Безопасность лекарственных средств; Внутриаптечная заготовка: проба лекарственного средства; Гомеопатия: гомеопатическое лекарственное средство; Качество: качество лекарственного средства; Плацебо; Наименование лекарственного средства; Наркотик: Незаконный оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; Несовместимость лекарственных средств; Лекарственный препарат:бренд; Лекарство: пролекарство; Маркировка; Сертификация: сертификат; Стандарт; Эквивалентность лекарственных средств; Яд.
Синоним (аналог)
Лечебное средство
Связанные термины
Источник информации: 2023-2024 Фармацевтический энциклопедический словарь. М., (2015) . Фармацевтический энциклопедический словарь/ Ю.А. Куликов, А.И. Сливкин, Т.Г. Афанасьева /Под ред. Г.Л. Вышковского, Ю.А. Куликова. - М., ВЕДАНТА, 2015.
События
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
