Фальсифицированное лекарственное средство

Определение термина ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО

ЛС, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе (ФЗ РФ №61 от 12.04.10 «Об обращении лекарственных средств»); лекарственный препарат, преднамеренно и обманным образом снабжённый ложной маркировкой в отношении его подлинности и/или производителя (ВОЗ).

Примечание

Группы фальсифицированных ЛС (современные реалии): 28% - противомикробные препараты, 43% - пустышки, 7% - гормоны, ингибиторы аппетита, бета-адреноблокаторы, фитопрепараты. В 50% случаев фальсифицированное ЛС сделано другим производителем. Фальсификация ЛС имела место и в древности. Так, Диоскорид описывает особенности бальзама «чистого» и «нечистого» и способы его подделки. В наше время проблемы фальсификации ЛС, «серого» импорта, контрафактной продукции и биологически активных добавок к пище приобрели международный характер. Контрафактное лекарственное средство – ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Синоним (полный)

Контрафактное (фальшивое) ЛС сo?unterfeit drugs (англ.); Поддельное ЛС

Связанные термины

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО

Источник информации: 2023-2024 Фармацевтический энциклопедический словарь. М., (2015) . Фармацевтический энциклопедический словарь/ Ю.А. Куликов, А.И. Сливкин, Т.Г. Афанасьева /Под ред. Г.Л. Вышковского, Ю.А. Куликова. - М., ВЕДАНТА, 2015.