МАРКИРОВКА
Определение термина МАРКИРОВКА
Примечание
Требования к маркировке лекарственных средств: доступность, достоверность, достаточность информации, специфичность. Требования регламентируются ФЗ РФ №61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», ФЗ РФ №2300-1 «О защите прав потребителей» в редакции ФЗ РФ №185 от 02.07.13, а также Постановлением Правительства РФ №55 от 19.01.98 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации». На внутреней и внешней упаковках указывают хорошо читаемым шрифтом название ЛС и МНН; название предприятия изготовителя; номер серии и дату изготовления; способ применения; дозы и количество доз в упаковке; срок годности; условия отпуска; условия хранения. Функции маркировки: информационная, идентифицирующая, мотивационная, эмоциональная. Маркировка ЛС, рекомендуемая ВОЗ в качестве основы для ограничения их продаж: R1 - отпускается только по рецепту без повторения, если это не указано в рецепте; R -отпускается только по рецепту, можно повторно без указания в рецепте; P -продаётся только фармацевтам; N - наркотики, подлежащие международным ограничениям; U - продажа не ограничена.
Смотрите также
Информационные знаки: маркирующий символ, штриховой код-знак.
Связанные термины
Источник информации: 2023-2024 Фармацевтический энциклопедический словарь. М., (2015) . Фармацевтический энциклопедический словарь/ Ю.А. Куликов, А.И. Сливкин, Т.Г. Афанасьева /Под ред. Г.Л. Вышковского, Ю.А. Куликова. - М., ВЕДАНТА, 2015.