НАДЛЕЖАЩАЯ ЛАБОРАТОРНАЯ ПРАКТИКА

Определение термина НАДЛЕЖАЩАЯ ЛАБОРАТОРНАЯ ПРАКТИКА

Набор критериев, соблюдение которых необходимо в качестве основы оценки результатов и выводов лабораторных исследований.

Примечание

GLP определяет подход к организации лабораторных исследований с целью получения итоговой документации, ясно отражающей проделанную работу и обеспечивающей возможность проверки. GLP сначала вступил в силу в США (1979); с 1987 г. обязателен для всех членов ЕС. В США за проверку соблюдения правил GLP непосредственно отвечает FDA. Во многих европейских странах это осуществляют организации, не отвечающие за разрешение ЛС к применению. Отечественный вариант GLP утверждён ГОСТ Р 53434-2009.

Источник информации: 2023-2024 Фармацевтический энциклопедический словарь. М., (2015) . Фармацевтический энциклопедический словарь/ Ю.А. Куликов, А.И. Сливкин, Т.Г. Афанасьева /Под ред. Г.Л. Вышковского, Ю.А. Куликова. - М., ВЕДАНТА, 2015.