ТЕРАТОГЕННОСТЬ
Определение термина ТЕРАТОГЕННОСТЬ
Примечание
Тератогенность реализует себя преимущественно в период наиболее интенсивной дифференцировки тканей эмбриона, т.е. между 3-й и 8-й неделями гестации. Тератогенность обусловлена не только попаданием тератогена в эмбрион, но и нарушением фетоплацентарного кровотока. Группы рисков тератогенности лекарственных препаратов (FDA): А – препараты с невыявленным тератогенным действием ни в клинике, ни в эксперименте. Полностью исключить риск тератогенности никакие исследования не позволяют. В – тератогенность в эксперименте не выявлена, но клинических данных нет. С – тератогенность выявлена в эксперименте, но адекватного клинического контроля нет. D – тератогенность установлена, но необходимость применения препарата превышает потенциальный риск для плода; назначение препарата возможно по жизненным показаниям, но женщина должна быть информирована о возможных последствиях для плода. Х – тератогенность доказана в эксперименте и клинике; препарат противопоказан при беременности. Особую опасность представляют индукторы монооксигеназных систем печени плода (дифенин, фенобарбитал, рифампицин и др.), стимулирующие образование «реактивных» токсических метаболитов. Тератогенны диэтилстильбэстрол, противоэпилептические и пероральные противодиабетические ЛС, кумарины, производное витамина А – изотретионин (применяют для лечения угревой сыпи), алкоголь и др. Тератогенность – трудно выявляемый эффект. Так, у талидомида тератогенна только его правовращающая форма.
Смотрите также
Токсичность лекарственного средства: фетотоксичность, эмбриотоксичность; Фармаконадзор: побочное действие лекарственных средств.
Связанные термины
Источник информации: 2023-2024 Фармацевтический энциклопедический словарь. М., (2015) . Фармацевтический энциклопедический словарь/ Ю.А. Куликов, А.И. Сливкин, Т.Г. Афанасьева /Под ред. Г.Л. Вышковского, Ю.А. Куликова. - М., ВЕДАНТА, 2015.