РАСТВОРИМОСТЬ
Определение термина РАСТВОРИМОСТЬ
Примечание
Растворимость в ГФ - свойство, которое может служить ориентировочной характеристикой испытуемого препарата. Растворимость как величина выражается концентрацией растворённого вещества в его насыщенном растворе количественно или в процентах, весовых либо объёмных единицах, отнесённых к 100 г или 100 мл. Условные термины растворимости (ГФ XI, вып.1) по количеству растворителя (мл), необходимого для растворения 1,0 г препарата: -очень легко растворим – не более 1 мл; -легко растворим от 1 до 10 мл; растворим – от 10 до 30 мл; -умеренно растворим – от 30 до 100 мл; -мало растворим – от 100 до 1000 мл; -очень мало растворим – от 1000 до 10 000 мл, -практически не растворим - более 10 000 мл. Методика определения растворимости по ГФ XI основана на том, что навеску предварительно растёртого (в необходимых случаях) препарата вносят в отмеренный объем растворителя и непрерывно перемешивают в течение 10 мин при температуре +20±2оС. Растворившимся считается препарат, в растворе которого в проходящем свете не наблюдается частиц вещества. Если для растворения препарата требуется более 10 мин, то его относят к медленно растворимым. Метод фазовой растворимости (ГФ XI) – способ количественной оценки чистоты лекарственного вещества путём точных измерений значений его растворимости. Суть метода заключается в последовательном прибавлении увеличивающейся массы препарата к постоянному объему растворителя. Для достижения состояния равновесия смесь подвергают длительному встряхиванию при постоянной температуре, а затем с помощью диаграмм определяют содержание растворенного лекарственного вещества, т. е. устанавливают, является ли испытуемый препарат индивидуальным веществом или смесью. Метод применим ко всем видам соединений, которые образуют истинные растворы.
Смотрите также
Растворение; Таблетка: растворимость таблеток.
Источник информации: 2023-2024 Фармацевтический энциклопедический словарь. М., (2015) . Фармацевтический энциклопедический словарь/ Ю.А. Куликов, А.И. Сливкин, Т.Г. Афанасьева /Под ред. Г.Л. Вышковского, Ю.А. Куликова. - М., ВЕДАНТА, 2015.
Фармгруппы: