СТЕРИЛИЗАЦИЯ

Определение термина СТЕРИЛИЗАЦИЯ

Способ и процесс обеззараживания материалов, инструментов, аппаратов, лекарств и т.д. от жизнеспособных микроорганизмов и их спор, в частности, высокой температурой, ионизирующим облучением, фильтрованием, химическими способами; процесс умерщвления на изделиях или в изделиях или удаление из объекта микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития, включая споры с использованием физических радиационных и химических методов и средств (ГФ XI; Пр. МЗ РФ №309 от 21.10.97).

Примечание

Методы стерилизации: термический: паром под давлением; текучим паром; воздушный; фильтрованием; радиационный (γ-излучение); ультразвуковой; токами высокой и сверхвысокой частоты; ультрафиолетовым излучением; химическими способами (растворами или веществами – стерилизация аппаратуры), использованием газов (окисью этилена и др.), консервантов. Окись этилена для стерилизации используют лишь тогда, когда ни один из других способов стерилизации не осуществим.

Стерилизация паровая на месте – стерилизация оборудования без его демонтажа в соответствии с инструкцией. Стерилизация терминальная - стерилизация продукта в конечной ёмкости. Стерилизация фильтрованием (стерилизующее фильтрование) – стерилизация растворов термолабильных веществ с использованием мембранных и глубинных фильтров, задерживающих микроорганизмы и их споры. Технологический воздух стерилизуют фильтрованием. Стерилизующая способность мембраны – способность мембраны задерживать микроорганизмы и частицы иной природы с размерами ≥ 0,22 мкм. Контроль стерильности изделий медицинского назначения осуществлятся лабораторией лечебно-профилактического учреждения не реже 1 раза в месяц, санитарно-эпидемиологической службой – не реже 2 раз в год.

Историческая справка

Первым высокую температуру воды и пара для стерилизации инструментов, перевязочного и шовного материала использовал нем. хирург фон Бергман Эрнст ( 1836-1907). Водяной пар для стерилизации хирургических материалов применил (1882) нем. хирург Тренделенбург Фридрих (Trendelenburg Friedrich,1844-1924). Стерилизацию сухим горячим воздухом хирургических материалов предложили (1883) совместно фр. хирурги Террилон Октав Роше Симон (Terrilon Octave Roche Simon,1844-1895) и Терри (Терье) Луи-Феликс (Terrier Louis-Felix,1837-1908). Стерилизация ионизирующим излучением (радиационная стерилизация) – стерилизация на гамма-установках, ускорителях электронов и других источниках ионизирующего излучения дозой около 25 кГр (килоГрей). Разработана в США (1941). Рекомендуется для стерилизации перевязочного материала, изделий из пластмасс, некоторых ЛС и отдельных видов продукции медицинского назначения.

Смотрите также

Фармацевтический анализ (методы): биологические и микробиологические методы: значение «D»; Фильтр; Микробы.

Связанные термины

Автоклав

Автоклавирование

Бикс

Пастеризация

Предстерилизационная обработка материалов

Стерилизатор

Стерильность

Тиндализация

Шкаф сухожаровой

Источник информации: 2023-2024 Фармацевтический энциклопедический словарь. М., (2015) . Фармацевтический энциклопедический словарь/ Ю.А. Куликов, А.И. Сливкин, Т.Г. Афанасьева /Под ред. Г.Л. Вышковского, Ю.А. Куликова. - М., ВЕДАНТА, 2015.