Состав и форма выпуска. 1 капсула содержит азитромицина 250 мг; в контурной ячейковой упаковке 6 штук, в коробке 1 упаковка.
Фармакологическое действие. Обладает антибактериальным бактерицидным действием. Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококков группы CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides divius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Особенности и отличия от других препаратов группы или других лекарственных форм. Всасывается из желудочно-кишечного тракта (устойчив в кислой среде). После приема внутрь в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме (0,4 мг/л) достигается через 2,5-3 ч. Биодоступность составляет 37%. Хорошо проникает в ткани дыхательных путей, органов мочеполовой системы (в частности в предстательную железу), кожу и мягкие ткани (концентрация в тканях в 10-50 раз выше, чем в плазме). Проникает в эукариотические клетки, накапливается преимущественно в лизосомах (оказывает влияние на внутриклеточных возбудителей). Доставляется фагоцитами в инфекционный очаг, где высвобождается в процессе фагоцитоза. Бактерицидная концентрация в очаге инфекционного воспаления сохраняется в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Кажущийся объем распределения – 31,1 л/кг. Период выведения из плазмы составляет 14-20 ч (в интервале 8-24 ч после приема препарата) и 41 ч (в интервале 24-72 ч).
Показания. Рекомендуется применять при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит, бактериальная и атипичная пневмония, бронхит), кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичноинфицированные дерматозы), органов мочеполовой системы (неосложненный уретрит и/или цервицит), скарлатине, болезни Лайма ;– боррелиозе (начальная стадия – мигрирующая эритема), заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori.
Предупреждения и меры предосторожности. Препарат противопоказан при повышенной чувствительности, в том числе к другим макролидам, тяжелых нарушениях функции печени и почек, беременности, кормлении грудью (на время лечения следует приостановить грудное вскармливание), в возрасте до 12 лет.
Способ применения и дозы. Внутрь, за 1 ч до еды или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей: по 500 мг в сутки в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).
Неосложненный уретрит и/или цервицит: однократно 1 г.
Болезнь Лайма (для лечения начальной стадии): в 1-й день – 1 г, со 2-го по 5-й день – по 500 мг (курсовая доза – 3 г).
Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: – по 1 г в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.
В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывом в 24 ч.
Побочные эффекты и возможные осложнения. Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: возможны тошнота, диарея, боль в животе; редко – метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны кожных покровов: сыпь.
Взаимодействие с другими препаратами, веществами, напитками, продуктами. Прием антацидов (рекомендуется перерыв не менее 2 ч между приемами), алкоголя и пищи изменяет параметры абсорбции (уменьшает скорость и полноту). Усиливает действие алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина. Замедляет экскрецию, повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (в том числе карбамазепин, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, дизопирамид, бромокриптин, теофиллин и др. ксантиновые производные, пероральные гипогликемические средства). Линкозамиды ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол – усиливают. Фармацевтически несовместим с гепарином.
Как хранить препарат дома. 2 года. В сухом, прохладном месте.
Производитель. Wockhardt (Индия)
