Состав и форма выпуска. 1 таблетка содержит тофизопама 50 мг; в блистере 10 штук, в картонной коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие. Усиливает гамма-аминомасляные кислото-миметические процессы в центральной нервной системе (ЦНС), обладает селективной анксиолитической, вегетокорригирующей, стресспротективной, мягкой психостимулирующей и коронаролитической активностью.
Особенности и отличия от других препаратов группы или других лекарственных форм. Анксиолитический эффект не сопровождается расслаблением мышц, не влияет на быстроту и скорость реакции, лекарственная зависимость не развивается. Является типичным “дневным” анксиолитиком.
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 2 ч, затем концентрация моноэкспоненциально понижается. Период полувыведения из плазмы достигается через 6-8 ч. Активные метаболиты не образуются. Выводится в основном (80%) с мочой в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой (52-92%), 20% экскретируется желудочно-кишечным трактом. Не кумулирует.
Показания. Рекомендуется при неврозах, напряженности, вегетативных расстройствах, фобии, реактивной депрессии, слабости, апатии, кардиалгии, стенокардии, делириозном состоянии (для снятия возбуждения и вегетативных симптомов), алкогольной абстиненции, климактерическом синдроме.
Предупреждения и меры предосторожности. Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к бензодиазепинам, психозах и психопатии с выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или глубокой депрессией, декомпенсированной дыхательной недостаточности, в I триместре беременности.
Способ применения и дозы. Внутрь, по 50-300 мг/сутки за 1-3 приема в течение 4-12 недель (включая период постепенной отмены препарата). Детям, пожилым и соматическим больным дозу уменьшают в 2 раза.
Побочные эффекты и возможные осложнения. Диспепсия, повышенная возбудимость, раздражительность, аллергические реакции (кожный зуд, экзантема).
Передозировка. Симптомы: глубокий сон, в тяжелых случаях – развитие комы.
Лечение: восстановление функции дыхания и сердечно-сосудистой деятельности.
Взаимодействие с другими препаратами, веществами, напитками, продуктами. Депримирующие средства усиливают (взаимно) угнетение ЦНС. Метоклопрамид ускоряет наступление эффекта (повышает скорость абсорбции вследствие увеличения перистальтики кишечника).
Как хранить препарат дома. При температуре 15-25 °C.
