Состав и форма выпуска. 1 мягкая желатиновая капсула розового или оранжевого цвета содержит альфакальцидола 0,25 или 1 мкг; в блистере 10 шт., в пачке 3 или 1 блистер или в полипропиленовых флаконах по 60 шт.; в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие. Восполнение дефицита витамина D. Препарат регулирует фосфорно-кальциевый обмен, нормализует дифференцировку клеток, усиливает минерализацию костей, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови.
Показания. Остеопороз (в том числе постменопаузный, сенильный, стероидный); остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; нарушение функции паращитовидных желез: гипо- и гиперпаратиреоз (с поражением костей); псевдогипопаратиреоз; рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания; гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция; псевдодефицитный (витамин D-зависимый) рахит и остеомаляция; синдром Фалькони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); почечный ацидоз.
Предупреждения и меры предосторожности. Не следует применять препарат при гиперчувствительности, при повышенном уровне кальция (гиперкальциемии) и фосфора в крови (гиперфосфатемии, кроме таковой при гипопаратиреозе), гипермагниемии, интоксикации витамином D. Во время проведения курса терапии следует контролировать в начале лечения уровень кальция и фосфора в плазме 1 раз в неделю, при достижении максимальной концентрации и в течение всего периода лечения – уровень кальция в плазме и моче каждые 3-5 недель. С осторожностью препарат назначают больным, склонным к гиперкальциемии, особенно страдающим мочекаменной болезнью.
Способ применения и дозы. Внутрь, 1 раз в сутки (утром). Взрослым: при остеомаляции, обусловленной экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями желудочно-кишечного тракта или длительной противосудорожной терапией – 1-3 мкг/сутки; при гипопаратиреозе – 2-4 мкг/сутки; при остеодистрофии (при хронической почечной недостаточности) – до 2 мкг/сутки; при синдроме Фанкони и почечном ацидозе – 2-6 мкг/сутки; при гипофосфатемической остеомаляции – 4-20 мкг/сутки; при остеопорозе – 0,5-1 мкг/сутки. Дозу можно повышать на 0,25-0,5 мкг/сутки (до стабилизации биохимических показателей).
Детям: массой тела менее 20 кг – по 0,01-0,05 мкг/кг/сутки, массой тела 20 кг и более – 1,0 мкг/сутки (кроме случаев почечной остеодистрофии – доза 0,04-0,08 мкг/кг/сутки).
Побочные эффекты и возможные осложнения. Во время применения препарата могут наблюдаться отклонения в биохимическом анализе крови: гиперкальциемия, гиперфосфатемия, незначительное повышение липопротеинов высокой плотности в плазме, а также аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы. Иногда пациенты предъявляют жалобы на отсутствие аппетита, тошноту, рвоту, изжогу, боли в животе, сухость во рту, ощущение дискомфорта в эпигастрии, запор или диарею. Могут отмечаться слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость, умеренные боли в мышцах, костях, суставах, учащение сердечных сокращений (тахикардия). Редко возникают аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Передозировка. При передозировке возникают явления гиперкальциемии: резкие боли в мышцах и суставах, судороги и др. Лечение: отмена препарата до нормализации содержания кальция в плазме (обычно на 1 нед); затем лечение можно возобновить с половины от последней применявшейся дозы. В тяжелых случаях необходимо внутривенное введение изотонического раствора натрия хлорида, назначение петлевых диуретиков или кортикостероидов. При острой передозировке – промывание желудка (в ранние сроки) и/или назначение минерального масла (может уменьшить всасывание и увеличить выведение с фекалиями).
Взаимодействие с другими препаратами, веществами, напитками, продуктами. При одновременном применении с препаратами наперстянки увеличивается риск аритмии. Препараты, активирующие ферменты микросомального окисления, снижают биодоступность Альфа D3. Колестирамин, колестипол, сукральфат, антациды, препараты на основе альбумина, минеральное масло уменьшают всасывание альфакальцидола. Совместное применение с антацидами повышает риск гипермагниемии. Назначение с препаратами кальция и тиазидными диуретиками, а также препаратами, содержащими витамин D, повышает риск гиперкальциемии.
Как хранить препарат дома. Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
