FDA информирует о необходимости внесения дополнительной информации в описание дерматотропного средства адапален (побочные действия).
Адапален — синтетический аналог ретиноевой кислоты, производное нафтойной кислоты. Является модулятором процессов клеточной дифференцировки, кератинизации (ороговения) и воспаления, которые вовлечены в развитие Acne vulgaris. Применяется для лечения угревой сыпи.
Побочные реакции (постмаркетинговый опыт)
Во время пострегистрационного применения адапалена были выявлены следующие побочные реакции:
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, крапивница, ангионевротический отек, отек лица, отек губ.
Со стороны кожи: боль в месте нанесения.
Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно из популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием ЛС.
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
