FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание афлиберцепта.
Афлиберцепт — ингибитор фактора роста эндотелия сосудов.
По данным FDA, афлиберцепт в виде раствора для интравитреального введения показан для лечения пациентов:
с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией;
диабетическим макулярным отеком;
диабетической ретинопатией.
Во время пострегистрационного применения афлиберцепта были выявлены следующие побочные реакции. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно в популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинную связь с экспозицией ЛС.
Нарушения со стороны глаз: васкулит сетчатки и окклюзивный васкулит сетчатки, связанные с интравитреальным введением афлиберцепта (сообщалось о частоте 0,6 и 0,2 на 1 млн инъекций соответственно, на основании постмаркетингового опыта с ноября 2011 г. по ноябрь 2023 г.).
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
