Председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (АФП ЕАЭС) А. Кедрин принял участие в совещании, организованном Федеральной антимонопольной службой (ФАС), по вопросам внесения изменений в постановление Правительства №1771 «Об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации». Совещание прошло с участием представителей регулятора, фармотрасли и Минздрава России.
В ходе заседания участниками был согласован ряд поправок, касающихся совершенствования механизма перерегистрации цен на дефицитные лекарства. В частности, эксперты пришли к консенсусу по следующим вопросам:
- установление трехмесячного срока действия заключения Росздравнадзора о дефектуре и формальное закрепление права заявителя в течение этого срока повторно обратиться в уполномоченный орган в случае устранения причин для отказа в перерегистрации. В настоящий момент срок действия заключения о дефектуре не установлен. Это снижает прозрачность процесса взаимодействия между уполномоченными органами и заявителями. Кроме того, в действующем регулировании не закреплено право заявителя на повторное обращение с заявлением о перерегистрации цены, если такой заявитель получил отказ по формальным основаниям, но может устранить замечания уполномоченного органа. Для повышения эффективности процедуры перерегистрации цен участники совещания согласовали необходимость установления срока действия заключения о дефектуре, с которым также связано право заявителя на повторную подачу заявления о перерегистрации цены, если заявитель устранил причины отказа, полученного ранее со стороны уполномоченного органа;
- повышение прозрачности процесса взаимодействия уполномоченных органов и заявителей. Участники совещания согласовали необходимость повышения эффективности информирования заявителей и иных участников рынка, которым направляются запросы со стороны Росздравнадзора России, о ходе подготовки заключения о дефектуре (в том числе о принятом Росздравнадзором отрицательном решении), а также о ходе рассмотрения документов со стороны уполномоченных органов (посредством размещения соответствующей информации в личных кабинетах).
Источник информации
PR-служба АФП ЕАЭС
Читайте новости для специалистов в области здравоохранения в telegram-канале РЛС®.
